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特集1:社会支JCSS标准液

在化学物质测量中发挥“尺子”作用的标准物质。关东化学通过向国家计量标准提供可追踪的标准液,甚至是世界通用品位的标准液,为社会做出了贡献。

化学物质测定的标准物质

测量长度时应放置,测量重量时应称作分铜,测量时需要基准。如果这个尺子有问题的话,测定结果就会变得奇怪,相反,通过使用同样的尺子,在世界各地都能得到同样的结果。
在水质、大气等环境分析,以及最近在食品中的残留农药试验等各种各样的场合实施的化学物质的测量中,“标准物质”发挥着插头的作用,“标准物质”的可靠性成为测定结果的信赖性的证据。

向国家计量标准供给可追踪标准液

随着水质污浊和大气污染等公害问题日益显现,关于镉等有害金属的微量分析的必要性日益高涨,1960年代后期开发出了原子吸光分析装置,金属分析有了很大的进步。本公司,最早开始了作为这个原子吸收光分析的标准不可缺少的「原子吸光分析用金属标准液」的供给。
此后,计量行政审议会推进确实的标准的检验制度导入,根据作为公共检验机关的财团法人化学品检验协会(现财团法人化学物质评价研究机构)检验被确认了的本公司的金属标准液,随着原子吸光分析装置的普及很大地渗透了到市场。

本公司供给的各种标准液
本公司供给的各种标准液

1993年创立了“计量法可追溯性制度(JCSS※)”,本公司在创立的同时被认定为JCSS认定运营商(现在的注册运营商),开始向国家计量标准提供可追踪标准液。现在,根据ISO9001的质量保证和基于ISO/IEC17025的试验所认定,在GLP·GMP的医药品等的质量管理中,根据计量标准的精度管理成为可靠性保证的条件。为此,作为JCSS登记经营者的本公司供给的各种标准液(金属·离子标准液,pH标准液),作为金属的定量分析和pH测量等的共同的尺度,成为在以分析机关为首的各领域不可缺少的东西。
※Japan Calibration Service System:计量法可追溯性制度

ー制度不确定

根据1993年11月的修正计量法,JCSS创立了向产业界提供可追踪计量标准的国家计量标准的目的。
在食品的可追溯性上,能否追踪原材料的由来和加工状况等的信息可以说是可靠性的指标,不过,计量的可追溯性,根据不断的连锁「不确定性」被赋予了的国家标准托盘的计量值表示可靠性。“不确定”是表示真值存在的范围的推定值,表示真值在该范围内的概率,在该想法被导入JCSS之前,表示的浓度等的可靠性被表现为“正确性”、“精度”、“误差”。

计量法可追溯性制度(JCSS)
计量法可追溯性制度(JCSS)

标准液的国际化

标准液的国际化

从2005年开始,JCSS导入了“国际MRA(Mutual Recognition Arrangement)对应JCSS认定经营者”制度,得到该认定的本公司作为国际机关通用的事业所重新开始了。所谓国际MRA,就是以如果1次考试那个结果在世界的哪里通用的「One-Stop-Testing」为目的,ILAC(国际考试所认定合作机构)的会员机关设定国际相互认可协定,在严格的评价上,承认互相对国际规格的适合性。
本公司的标准液中附有“支持国际MRA的JCSS认证经营者”的象征性标志的证明书,表明该标准液在国际上是可以接受的品质。

进一步发展标准物质

近年来,以残留农药为首的化学物质的安全性成为了社会问题,在分析的化学物质的数量也逐步增加的状况下,分析方法从每物质的分析向同时分析复数的物质的一齐分析转移。
在标准物质方面,不是单一物质,希望开发便利性高的混合标准液,本公司为了满足这个要求,推进着面向金属,阴离子及挥发性有机化合物※等的混合标准液的新的领域的认定取得的讨论。
在完成一个JCSS标准液体之前,包括相关机构(NMIJ、CERI)在内,会花费很多的劳力,比如试验方法的确立、保存稳定性的确认、校正方法的确立等。本公司始终坚持“确保质量”,协助有关标准物质开发的相关机构,稳定供给市场。今后,作为具有国际适应性的产品制造商,我们将以负责的态度继续供应,为社会做出贡献。
※一部分商品化了。

相关人员的声音

一般财团法人化学物质评价研究机构东京事业所化学标准部部长松本保辅

一般财团法人化学物质评价研究机构
东京事业所化学标准部部长松本保辅

关东化学,与JCSS制度开始一起,取得认定事业者(现登记经营者)的资格开始JCSS标准液的供给,为通过化学分析的测量数据的可靠性确保贡献了。同时,在开发与挥发性有机化合物的测量对应的有机系标准物质的新标准物质时,通过高纯度物质的提炼等,高技术也为JCSS制度的发展做出了贡献。
本机构作为JCSS制度的指定校对机构,以扩大范围为目标,继续推进用户需求高的标准物质的开发,期待基于这些成果的新标准液的供给扩大的事。
标准物质,从某种特定的范围内通用就行了这样的时代,根据国际规格,国际文件等被决定了的方法被制造,那个来历不明确的东西世界不通用的时代变化着。为此,基于使用者、供给者、相关机构的国际视角的对应今后将更加重要。
[2008年10月]

相关人员的声音

草加工厂试药生产技术部部长渡部良一

草加工厂试剂生产技术部
部长渡部良一

标准物质认为其可靠性是最大的使命。并且作为保证那个可靠性的东西JCSS登记经营者制度存在。金属标准液的制造,从所说的「对一定浓度的酸溶解金属或那个盐,进行由于特定二次标准液的价值的」其他的复杂的合成反应来看是简单的工程,不过,方法有合理性,工作者的技术能力没有问题,机器被校正,是不是来自环境的污染,均质性能确认等,重新体会着工作的确实的实施的证明非常难的事。标准物质的制造是踏实的工作的积累,不过,自负着根据到现在为止的有关人员的努力踏实提高着质量和价值的可靠性。在负责为国家标准提供可追踪标准物质的重要职务感的基础上,努力提高技术能力,致力于制造更加可靠的标准物质。