几十年的发展:mRNA COVID-19疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)批准的两种新型冠状病毒mRNA疫苗挽救了数百万人的生命。这些疫苗是在NIH的支持下开发的,并对SARS-CoV-2上发现的一种蛋白质进行了研究,SARS-CoV是导致新冠肺炎的病毒。新冠肺炎疫苗在人群中的临床试验在创纪录的时间内完成。但实际上,50多年的公共和私人实验室研究为这些救生疫苗的快速开发奠定了基础。

病毒研究,包括其他冠状病毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)和呼吸道合胞病毒(RSV);通用疫苗技术的进展;在使用脂肪、油状颗粒(称为脂质纳米粒)将疫苗输送到细胞方面的突破,只是使mRNA冠状病毒-19疫苗成为可能的部分努力。几十年来,NIH一直支持研制这些疫苗的研究,而这一时间表提供了一些最好的例子。

mRNA和病毒知识增长

  • 1961年至1990年

    信使核糖核酸染色体

    科学家发现了mRNA以及它如何激活或阻止细胞中的蛋白质生产。他们开始研究它在医学上的用途。来源1,来源2

  • 1987

    NIH启动了HIV/AIDS临床试验网络。这些网络的灵活性和快速响应设计为未来应对其他病毒和传染病(包括SARS-CoV-2)提供了框架。

  • 20世纪90年代初

    国会和NIH拨出NIH年度预算的10%用于HIV/AIDS研究,资金持续到2016年,并支持有关病毒的发现,这有助于了解其他病毒。

其他病毒和信使核糖核酸突破的研究进展疫苗科学

  • 21世纪初

    病毒粒子世界地图

    NIH科学家发现人体免疫缺陷病毒表面的蛋白质结构允许其进入人体细胞,从而为基于结构的疫苗设计奠定了基础。来源

  • 2005

    实验室的一项突破表明,修改后的mRNA可以安全地向细胞传递指令,而不会过度激活人体免疫系统。来源

  • 2005年至2016年

    科学家研究了脂质作为封套向身体细胞传递信息的用途。这些研究最终导致了脂质纳米粒的产生,这些脂质纳米粒被用作新冠肺炎mRNA疫苗的外壳。来源

  • 2013

    NIH的科学家发现了病毒蛋白的结构,病毒可以侵入细胞。这一发现促使科学家创造出第一种稳定的蛋白质,用于疫苗中,以激发对RSV等病毒的强烈免疫反应,RSV是婴儿和老年人严重疾病的主要原因。来源
     

  • 2014年至2018年

    NIH对刚果民主共和国埃博拉疫情的应对措施有助于建立精简和加快监管审查和紧急情况处理的途径试验治疗的使用在重大疾病暴发期间。来源

  • 2016

    通过稳定冠状病毒“尖峰蛋白”,使HKU1(一种普通感冒形式)侵入细胞,NIH科学家能够更好地了解冠状病毒免疫。来源

  • 2016

    NIH和Moderna的科学家开始合作设计一种使用病毒mRNA的通用疫苗。这种设计可以很快适应,以保护人们免受新出现的病毒,如尼帕病毒和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒。来源

  • 2017

    NIH科学家稳定了MERS用来入侵细胞的尖峰蛋白,使研究人员能够更好地了解如何构建有效的冠状病毒疫苗。来源

  • 2017

    通过对寨卡病毒DNA疫苗的研究,NIH科学家发现,基于基因的疫苗,如使用mRNA的疫苗,是安全有效的,为mRNA疫苗的开发铺平了道路。来源

  • 2019

    NIH和Moderna的科学家计划进行第一阶段临床试验,以测试尼帕病毒mRNA疫苗的安全性;试验于2022年开始。来源1,来源2

新冠肺炎疫情开始

  • 2019年12月31日

    据报道,中国武汉出现了第一批新冠肺炎患者。全球反应几乎立即开始。美国政府与私营、非政府和学术组织一道开始研制新型冠状病毒疫苗。来源

  • 2020年1月

    中国科学家与NIH数据库GenBank共享SARS-CoV-2的第一个基因序列。NIH和Moderna的科学家迅速从其他病毒疫苗的研究转向关注新冠肺炎候选疫苗mRNA-1273,以应对疫情。 来源1,来源2

  • 2020年3月11日

    世界卫生组织(WHO)宣布新冠肺炎为大流行。来源

  • 2020年3月16日

    NIH开始对Moderna mRNA疫苗进行临床试验。来源

  • 2020年4月17日

    NIH启动了“加速新型冠状病毒治疗干预和疫苗(ACTIV)”,这是一种首次建立的公私合作伙伴关系,旨在开发新型冠状肺炎治疗和疫苗。来源

  • 2020年5月15日

    启动“翘曲速度行动”,以协调联邦政府加快批准和生产可靠的新型冠状病毒诊断、疫苗和治疗方法的努力。来源1来源2

  • 2020年7月8日

    NIH启动了新冠肺炎预防网络(CoVPN),该网络使用NIH临床试验网络的现有结构来支持新冠肺炎疫苗和其他预防工具的试验。来源

  • 2020年11月16日

    Moderna mRNA疫苗的大规模第3阶段临床试验显示了有希望的中期结果。来源

人用新型冠状病毒mRNA疫苗

  • 2020年12月11日

    个人在帐篷外排队接种疫苗

    美国食品和药物管理局(FDA)向16岁及以上人群授予辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)mRNA疫苗的紧急使用授权(EUA)。来源

  • 2020年12月18日

    FDA为18岁及以上人群授予Moderna mRNA疫苗EUA。来源

  • 2021年8月23日

    美国食品和药物管理局(FDA)完全批准用于16岁及以上人群的辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)mRNA疫苗。来源

  • 2021年10月29日

    美国食品和药物管理局(FDA)向5至11岁儿童的辉瑞BioNTech mRNA疫苗授予EUA。来源

  • 2022年1月31日

    FDA完全批准为18岁及以上人群接种Moderna mRNA疫苗。来源

  • 2022年3月14日

    NIH启动了三种mRNA HIV疫苗的第一阶段临床试验。这些疫苗应用了从研制新冠肺炎mRNA疫苗中吸取的教训。来源

  • 2022年3月

    数据显示,到2022年3月,美国新冠肺炎疫苗接种计划预计已防止200万人死亡,1700万人住院,6600万人感染。据估计,接种疫苗还节省了近9000亿美元的卫生保健费用。来源

  • 2022年6月17日

    美国食品和药物管理局(FDA)向辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)和摩德纳(Moderna)mRNA疫苗授予EUA,用于6个月或6个月以上的儿童。来源

  • 2022年7月11日

    NIH启动了尼帕病毒mRNA疫苗的第一阶段临床试验。来源

  • 2022年8月31日

    FDA授予Moderna和Pfizer-BioNTech新型冠状病毒肺炎疫苗EUA授权二价制剂用作增强剂量。这些更新的增强子包含SARS-CoV-2原毒株及其Omicron变异体的mRNA成分。来源

  • 2022年12月8日

    美国食品和药物管理局(FDA)向辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)和摩德纳(Moderna)双价新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗授予EUA,用于6个月或6个月以上的儿童。来源

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