注册临床研究

对于人类受试者的研究，所有研究都必须在开始之前注册，并且必须报告结果，以便研究人员和公众都能了解研究结果世界卫生组织制定的要求和指南外部链接。（世界卫生组织）和赫尔辛基宣言外部链接。许多医学领域的科学期刊也介绍了作为出版要求的学习注册外部链接。一些医疗区域也有自己的注册要求。

从伦理和科学的角度来看，找到所有临床研究的信息是很重要的。让更多的研究人员注册他们的研究并报告他们的结果可能会导致更多中立和负面的结果被公布。这样，出版偏见就被抵消了。同时，研究登记有助于避免不必要的重复研究，创造更有效的合作，提高研究质量，因为研究设计中的缺陷可以在早期发现。这也改善了卫生和医疗保健以及研究资助机构作出明智决策的前提条件。

对于从2022年起由瑞典研究委员会资助的临床研究（见页面底部的定义），适用新的指南。管理组织负责确保项目负责人在研究开始时注册研究，并保持信息更新。从长远来看，瑞典研究委员会可能会跟进并评估指南的遵守情况。

注册学习

1. 瑞典研究委员会全部或部分资助的所有临床研究应在公共研究登记簿/数据库中登记。有关在哪里可以找到这些信息的更多信息，请参阅下面的事实框。
2. 请在开始纳入患者之前或之后尽快注册研究。
3. 该指南也适用于瑞典研究委员会授予资金之前开始的研究。在这些情况下，必须在授予期开始时进行研究登记。
4. 在研究开始之前，制定一份研究协议（至少是协议摘要）和一份统计分析计划（SAP），可以直接在登记簿中，也可以在登记簿上说明如何下载这些信息。
5. 定期更新注册信息（至少每年一次），直到研究完成并发布。必须尽快在登记簿中更新研究方案的变更。如果研究提前终止，则必须使用此信息以及研究终止时招募的患者的日期和数量更新登记簿。
6. 在登记簿中包含瑞典研究委员会资助的研究信息（项目ID/注册号）。
7. 不要将有关研究注册的信息发送给瑞典研究委员会。