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.2008年12月;10(12):1221-38.
doi:10.1111/j.1463-1326.200892.x。 Epub 2008年5月26日。

吡格列酮与心血管风险。随机临床试验的综合荟萃分析

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吡格列酮与心血管风险。随机临床试验的综合荟萃分析

E曼努奇等。 糖尿病肥胖Metab. 2008年12月.

摘要

目标:这项随机临床试验荟萃分析(RCT)的目的是评估吡格列酮是否也与罗格列酮的心血管风险增加有关。

方法:吡格列酮的RCT取自Medline(截至2007年8月31日的任何日期;仅限英语)。未发布的RCT通过http://www.clinicaltrials.gov网址:http://www.fda.gov网站,并尽可能从研究人员和/或赞助商那里检索心血管结果。如果将吡格列酮与其他治疗(安慰剂、活性对照药或不治疗)进行至少4周的比较,则纳入荟萃分析。检索到94项试验,其中10项未发表;这项分析排除了大血管事件中的前瞻性吡格列酮临床试验(PROACTIVE),分别在吡格列酮组和对照组招募了11268名和9912名患者。由两名观察者独立提取的分析数据包括全因和心血管死亡率以及非致命性冠状动脉事件和心力衰竭的发生率。通过比值比(OR)和95%置信区间比较各治疗组的结果测量比例。

结果:吡格列酮与全因死亡率降低相关[OR 0.30(0.14-0.63);p<0.05],对非致命性冠状动脉事件没有相关影响。观察到的非致命性心力衰竭发病率的增加没有统计学意义[OR 1.38(0.90-2.12)]。

结论:就心血管事件和全因死亡而言,吡格列酮的使用似乎并不有害。

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