基于多年来对SARS、MERS和其他相关病毒的研究，NIAID科学家和合作者已做好充分准备，可以快速开发和推进新型冠状病毒疫苗的临床试验，最终使多种疫苗在美国和世界各地得到授权和广泛使用。查看时间线几十年的发展：mRNA COVID-19疫苗.
新型冠状病毒疫苗的临床试验
在SARS-CoV-2被确认后不到3个月，NIAID启动了名为mRNA-1273的新型冠状病毒疫苗的第一阶段临床试验。该试验由NIAID长期建立的研究所领导并招募参与者疫苗和治疗评估单位（VTEU），属于传染病临床研究联合会（IDCRC）该试验提供了重要的安全性和免疫原性数据，有助于疫苗的进一步临床开发。
NIAID专家还在卫生和公众服务部各部门和国防部之间的联邦伙伴关系中发挥了不可或缺的作用，以协调新冠肺炎疫苗的开发、临床试验、制造和分发。这项工作以前被称为操作曲速，现在被称为对抗加速组（CAG）。这项工作的中心目标是生产和提供足够的疫苗剂量，使美国公众免疫，并迅速做到这一点，同时继续遵守疫苗安全性和效力的最高标准。该合作伙伴关系没有取消传统疫苗开发时间表中的步骤，而是确保了复杂的过程同时发生，例如在临床试验仍在进行的情况下启动大规模生产。
NIAID专家和联邦合作伙伴与制药公司合作，设计、资助和进行各种候选新型冠状病毒疫苗的大规模第3阶段临床试验。作为这项工作的一部分，NIAID建立了新冠肺炎预防网络（CoVPN），通过合并和扩展多个现有的NIAID资助的临床试验网络。CoVPN站点参与了各种制造商领导的第3阶段疫苗临床试验和其他临床研究。联邦资助和组织的第3阶段新型冠状病毒疫苗试验还共享了一个共同的数据和安全监测委员会（DSMB），该委员会由NIAID组建，是一个独立机构，负责监督研究科学严谨性和志愿者安全性。
为了支持新冠肺炎第三阶段临床试验免疫结果的统一报告，VRC与FDA密切合作，验证用于测量和表征新冠肺炎疫苗接种反应的免疫分析。
NIAID通过IDCRC领导了新冠肺炎疫苗的额外试验，包括评估混合增强方案、变异特异性疫苗和第二代新冠肺炎病毒疫苗的安全性和免疫原性的研究。
新冠肺炎预防网络（CoVPN）
NIAID建立了新冠肺炎预防网络（CoVPN），让数千名志愿者参加大规模临床试验，测试各种试验疫苗和单克隆抗体，以保护人们免受新冠肺炎的感染。CoVPN合并了四个现有的NIAID资助的临床试验网络：艾滋病毒疫苗试验网络（HVTN）、艾滋病毒预防试验网络（HPTN），传染病临床研究联盟（IDCRC）和艾滋病临床试验小组。
CoVPN参与了Spikevax（也称为mRNA-1273，由NIH和Moderna开发）、Janssen COVID-19疫苗（也称为强生疫苗或Ad.26.COV2.S）、Vaxzevria（也称AZD1222，由阿斯利康开发）、NVX-CoV2373（由Novavax开发）和赛诺菲-GSK COVID-19疫苗的关键临床试验。CoVPN还评估了用于预防新型冠状病毒肺炎的单克隆抗体，包括LY-CoV555（由AbCellera Biologics与NIAID疫苗研究中心合作发现，随后由礼来开发和制造），以及Regeneron的REGEN-COV抗体鸡尾酒。CoVPN还启动了新冠肺炎监测研究。
NIAID与Moderna的合作
在新冠肺炎大流行之前，NIAID疫苗研究中心的科学家和生物技术公司Moderna在其他新出现的传染病的mRNA疫苗方面合作了四年。2020年1月，随着SARS-CoV-2（导致新冠肺炎的病毒）严重性的报告开始出现，NIH和Moderna同意合作并共同开发新冠肺炎疫苗。结果就是现在被称为mRNA-1273或Spikevax的新型冠状病毒疫苗。到2020年3月中旬，NIAID已开始参与试验疫苗的第一阶段临床试验。NIH与Moderna在冠状病毒疫苗开发方面的合作描述如下同行评议的科学文献.
特殊人群的疫苗研究
免疫力低下或高度过敏的人
NIAID正在对免疫系统对新冠肺炎疫苗接种反应不佳的人群进行研究。这包括研究评估疫苗接种的免疫反应原发性或继发性免疫系统疾病患者以及助推投篮的效果移植受体和自身免疫性疾病患者关于免疫抑制疗法。
NIAID也在研究是否高度过敏人群对mRNA SARS-CoV-2疫苗及其反应的性质有较高的过敏反应率。NIAID还领导了美国国立卫生研究院临床中心的试验其中，对第一剂COVID-19 mRNA疫苗有过敏反应的参与者在仔细控制的条件下接受第二剂疫苗。
孕妇和产后人群
NIAID支持的研究人员正在努力更好地了解接种了新冠肺炎疫苗的孕妇和产后人群产生的免疫反应，以及疫苗诱导的抗体通过胎盘和母乳传递给婴儿的情况。阅读更多关于MOMI-Vax研究的信息.
儿童
NIAID通过CoVPN与Moderna合作，对6个月至12岁儿童的Spikevax（mRNA-1273）进行评估。阅读有关KidCove研究的更多信息CoVPN还让青少年参与诺瓦瓦克斯公司开发的NVX-CoV2373评估试验。
通用/泛冠状病毒疫苗和新一代新冠肺炎疫苗研究
NIAID实验室和全国NIAID支持的科学家正在努力开发“泛冠状病毒”或通用冠状病毒疫苗目的是防止多种冠状病毒和病毒变异。NIAID正在资助多学科团队开展研究，重点是结合对冠状病毒病毒学和免疫学、免疫原设计以及创新疫苗和佐剂平台和技术的理解，以发现、设计和开发对多种冠状病毒株提供广泛保护性免疫的候选泛冠状病毒疫苗。
NIAID佐剂开发项目
NIAID的佐剂开发计划旨在推进新型疫苗佐剂的人类使用许可。该计划支持佐剂候选、疫苗配方和临床前佐剂药理学、毒性和疗效研究的优化。
COVAXIN是一种有效的新型冠状病毒疫苗，由巴拉特生物技术公司与印度医学研究委员会——国家病毒研究所合作开发。科瓦辛中使用的佐剂Alhydroxiquim-II由堪萨斯州劳伦斯的生物技术公司ViroVax LLC在实验室中发现并测试，NIAID佐剂开发计划专门提供支持。阅读更多有关NIAID佐剂开发计划的信息。
