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临床试验
.2007年12月;264(12):1475-82.
doi:10.1007/s00405-007-0395-9。 Epub 2007年7月21日。

高剂量顺铂与常规放疗同时进行与无法切除的非转移性IV期头颈部鳞癌的不可接受毒性相关

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临床试验

高剂量顺铂与常规放疗同时进行与无法切除的非转移性IV期头颈部鳞癌的不可接受毒性相关

小吉尔伯托·德卡斯特罗等。 耳鼻咽喉弓. 2007年12月.

摘要

不可切除的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),非转移性,包括一组异质性患者(pts),由III期和IV期pts形成。由于现有文献未对这两组患者进行区分,因此我们前瞻性地探讨了根据该方案的疗效和安全性,在常规放疗(RT)的同时使用100 mg/m2顺铂的推荐方案在IV期患者中是否可行。共有30名患者被纳入本研究。放射治疗(CRT)包括RT 70 Gy,在7周内每天分35次给予2 Gy,同时在第1、22和43天给予100 mg/m2顺铂。根据需要提供支持性治疗。有26名患者的肿瘤分期为T4,20名患者的颈部受累为N2或N3。最常见的原发部位是口腔和口咽(23例)。我们观察到6个完全应答和12个部分应答,总应答率为60%。观察到与治疗相关的毒性发生率很高,CRT期间有三人死亡,26人患有一种或多种3/4级毒性,主要是吞咽困难、粘膜炎、皮炎、呕吐、感染或贫血。由于计划外治疗中断,治疗时间延长(63天)。红细胞输注需求的缺乏与治疗反应密切相关(93%对50%,P=0.033)。整个人群的中位随访时间为20.8个月,无进展生存期(PFS)为8.0个月,总生存期(OS)为17.3个月。在有反应的患者中,PFS和OS的中位数更长(分别为12.8和4.1个月,P=0.0001;未达到(NR)和10.4个月,分别为P=0.0037),以及那些不需要输红细胞的患者中位更长(分别是12.8和3.9个月,P=0.0162;NR和10.4月,P=0.0176)。总之,由于治疗相关的毒性和较长的RT持续时间,这种同步CRT方案很难用于IV期、无法切除的局部晚期HNSCC患者。由于部分患者可能从该方案中受益,因此充分的患者选择和积极的支持措施至关重要。

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