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.2000年6月;56(2):609-15.
doi:10.1111/j.0006-341x.2000.00609.x。

一种用于I期临床试验的无曲线方法

附属公司

一种用于I期临床试验的无曲线方法

M加斯帕里尼等。 生物计量学. 2000年6月.

勘误表in

  • 生物统计学2001年6月;57(2):659-60

摘要

考虑在毒性可控的情况下,找到尽可能高的剂量的问题。这个问题在肿瘤学第一阶段临床试验中很常见。这种剂量通常称为最大耐受剂量(MTD),因为它代表了疗效和毒性之间的必要权衡。连续再评估方法(CRM)是对传统的上下式MTD估算方案的改进。它基于贝叶斯方法,并假设剂量-毒性关系遵循特定的反应曲线,例如逻辑或功率曲线。本文的目的是说明CRM中使用的特定曲线假设是不必要的,并且实际上会阻碍对先前输入的有效使用。提出了一种替代的无曲线方法,将毒性概率直接建模为未知的多维参数。为此,引入了一种生产先验知识(PBP),并证明它可以带来逻辑上的改进。仿真结果说明了实际的改进。

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