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审查
.2017年3月22日；3（3）：CD010803。
doi:10.1002/14651858.CD010803.pub2。

CSF-tau和CSF-tau/ABeta比值用于诊断轻度认知障碍（MCI）患者的阿尔茨海默病、痴呆和其他痴呆

克雷格·里奇 1, 纳迪娅·斯迈拉吉奇 2, 安娜·H·诺埃尔·斯托尔 三, 奥比奥哈·乌库姆尼 4, 艾玛·C·拉德 5, 史蒂芬·马丁 2
附属公司
审查

CSF tau和CSF tau/ABeta比值对轻度认知障碍患者阿尔茨海默病、痴呆和其他痴呆的诊断

克雷格·里奇等。 Cochrane数据库系统版本. .

摘要

背景：研究表明，脑脊液（CSF）生物标记物的可衡量变化发生在临床症状出现前几年（Beckett，2010年）。在这篇综述中，我们旨在评估脑脊液tau生物标记物（t-tau和p-tau）和脑脊液τ（t-tau/p-tau或p-tau的ABeta比值）的能力，以检测轻度认知功能障碍（MCI）患者的阿尔茨海默病病理学。这些生物标志物在阿尔茨海默病痴呆症的新标准中被认为是重要的，这些标准包含了生物标志物异常。

目标：确定1）脑脊液t-tau、2）脑脊素p-tau、3）脑脊膜t-tau/ABeta比值和4）脑脊脊液p-tau/ABeta比值指数测试的诊断准确性，以检测基线时MCI患者在随访时临床上会转变为阿尔茨海默病痴呆或其他形式的痴呆。

搜索方法：最近一次对该审查的搜索是在2013年1月进行的。我们搜索了MEDLINE（OvidSP）、Embase（OvidSP）、BIOSIS Previews（汤森路透科学网）、Web of Science核心收藏，包括Conference Proceedings Citation Index（汤森路透社科学网），PsycINFO（OvidSAP）和LILACS（BIREME）。我们搜索了诊断测试准确性研究和综述的专门来源。我们检查了相关研究的参考列表和其他研究的综述。我们联系了研究人员，以获取可能相关但尚未公布的数据。我们没有对电子搜索应用任何语言或数据限制。我们没有使用任何方法过滤器来限制整体搜索。

选择标准：我们选择了那些具有前瞻性明确队列的研究，这些队列具有任何公认的MCI定义，以及在MCI诊断时或诊断前后记录的CSF t-tau或p-tau和CSF tau（t-tau or p-tau）/ABeta比值。我们还包括了一些研究，这些研究回顾性地研究了这些队列的数据，其中包含了足够的数据来构建两个由两个表组成的表，以按疾病状态表达这些生物标记物结果。此外，只有应用了阿尔茨海默病痴呆诊断的参考标准，例如NINCDS-ADRDA或精神疾病诊断和统计手册第四版（DSM-IV）标准，研究才会被选中。

数据收集和分析：我们筛选了电子数据库搜索生成的所有标题。两位综述作者独立评估了所有潜在相关研究的摘要和完整论文的合格性。两名独立评估员进行了数据提取和质量评估。在数据允许的情况下，我们从拟合模型中导出了固定特异性值下的敏感性估计值，以生成总体受试者操作特征（ROC）曲线。

主要成果：在15项纳入研究中，共有1282名基线时患有MCI的参与者，其中1172名具有可分析数据；430名参与者转化为阿尔茨海默病痴呆症，130名参与者转化成其他形式的痴呆症。一些参与者的随访时间从不到一年到四年以上，但大多数研究都在一到三年之间。转换为阿尔茨海默病痴呆在七项研究中评估了脑脊液t-tau的准确性（291例和418例非病例）。敏感性为51%至90%，特异性为48%至88%。中位数特异性为72%时，估计敏感性为75%（95%可信区间67-85），阳性似然比为2.72（95%可信限2.43-3.04），阴性似然比0.32（95%置信区间0.22-0.47）。六项研究（164例和328例非病例）评估了脑脊液p-tau的准确性。敏感性在40%到100%之间，特异性在22%到86%之间。中位数特异性为47.5%时，估计敏感性为81%（95%CI:64-91），阳性似然比为1.55（CI:1.31-1.84），阴性似然比0.39（CI:0.19-0.82）。五项研究（140例和293例非病例）评估了脑脊液p-tau/ABeta比值的准确性。敏感性在80%～96%之间，特异性在33%～95%之间。我们没有进行荟萃分析，因为研究很少且规模较小。只有一项研究报告了脑脊液t-tau/ABeta比值的准确性。我们的发现是基于报告不佳的研究。大量研究不清楚参考标准、参与者选择、流量和时间域的偏差风险。根据对指标测试域的评估，15项研究中有8项的方法学质量较差。这些脑脊液生物标记物对“其他痴呆症”的准确性尚未在所包括的初步研究中进行调查。异质性调查异质性的主要来源可能是用于目标障碍的参考标准、招募来源、参与者抽样、指数测试方法和研究质量方面（尤其是不充分的盲法）。由于可纳入的研究数量较少，我们无法按计划正式评估每个潜在异质性来源的影响。

作者的结论：迄今为止，研究的不足和异质性主要导致目前临床实践中脑脊液t-tau、p-tau或p-tau/ABeta比值检测在阿尔茨海默病诊断中的价值存在不确定性。在临床实践中，应特别注意误诊和过度诊断痴呆症（从而导致过度治疗）的风险。这些测试与其他接受Cochrane DTA审查的生物标志物测试一样，似乎具有更好的敏感性而非特异性，因此可能在排除阿尔茨海默病作为个体明显认知障碍的病因方面更有用，而不是将其排除在外。在少数等待分类的研究中观察到的异质性表明我们的初步总结仍然有效。然而，在不确定性得到解决之前，这些测试可能具有有限的临床价值。对于阈值、分析和研究行为采用更统一方法的未来研究可能提供比我们确定的纳入研究中可用的更一致的评估。

PubMed免责声明

利益冲突声明

克雷格·里奇（Craig Ritchie）-不认识纳迪娅·斯迈拉吉奇（Nadja Smailagic）-不知道安娜·H·诺埃尔（Anna H Noel）-斯托尔（Storr）-不了解奥比奥哈·乌库姆尼（Obioha Ukoumunne）-不熟悉艾玛·C·拉德（Emma C Ladds）-不清楚

数字

1
1
研究流程图注：2015年12月进行的一次追加搜索显示6134条记录，其中85条记录在重复数据消除和一名经验丰富的评审员的评估后保留，81条记录在两名评审作者的进一步评估后被排除，4项研究确定可能被纳入（待分类研究的特征）
2
2
偏倚风险和适用性问题总结：回顾作者对每项纳入研究的每个领域的判断
三
三
偏倚风险和适用性关注点图：回顾作者对纳入研究中每个领域的判断（以百分比表示）
4
4
1 CSF t‐tau转化为AD痴呆的森林图。
5
5
1 CSF t‐tau转化为AD痴呆的ROC总图。
6
6
测试后概率图（分析1）：将脑脊液t‐tau从MCI转换为阿尔茨海默病作为诊断测试
7
7
2 CSF p‐tau转化为AD痴呆的森林图。
8
8
2个CSF p‐tau转化为AD痴呆的ROC总图。
9
9
测试后概率图（分析2）：将脑脊液p‐tau从MCI转换为阿尔茨海默病作为诊断测试
10
10
3 CSF p‐tau/ABeta比率与AD痴呆的森林图。
11
11
3个脑脊液p‐tau/ABeta比值与AD痴呆的ROC总图。
12
12
4个CSF t‐tau转化为所有形式痴呆症的森林图。
13
13
4 CSF t‐tau转化为所有痴呆的ROC汇总图。
1
1.测试
脑脊液t‐tau转化为AD痴呆。
2
2.试验
脑脊液p‐tau转化为AD痴呆。
三
3.测试
脑脊液p‐tau/ABeta比率与AD痴呆。
4
4.测试
CSF t‐tau转换为All demnias。
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