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临床试验
.2014年5月;71(5):543-52.
doi:10.1001/jamaneuro.2014.131。

大剂量辅酶Q10治疗早期帕金森病的随机临床试验:无疗效证据

帕金森研究小组QE3研究人员; M弗林特·比尔 1大卫·奥克斯 2伊拉·舒尔森 克莱尔·亨奇克利夫 1Wendy R Galpern女士 4理查德哈斯 5豪尔赫·朱科斯 6约翰·纳特 7蒂菲尼·史密斯-沃斯 8伯纳德·拉维纳 9Clifford M Shults公司 10凯伦·海利斯 2维多利亚·斯奈利 2马克·F·卢 11布莱恩·格里布纳 2亚瑟·沃茨 12山高 2埃马纽埃尔·波彻 13路易塞特·邦德 13凯蒂·孔波利蒂 14平基·阿加瓦尔 15谢莉莎·西亚 15曼达尔慢跑 16琳达·科尔 16穆尼拉·苏尔塔纳 16罗杰·库兰 17艾琳·理查德 18谢丽尔·迪利 18Cheryl H Waters公司 19天使菲格罗 19安妮·阿尔昆 1马修·布罗德斯基 7威廉·G·昂多 20克里斯汀·亨特 21乔希·希门尼斯·沙希德 21艾丽西亚·帕劳 21Janis M Miyasaki女士 22苏芮 22詹姆斯·特特鲁德 23莉莎·雷伊斯 23凯瑟琳·史密斯 23卡洛斯·辛格 24安妮塔·布伦克 24大卫·S·拉塞尔 25坎迪斯·科托 25约瑟夫·弗里德曼 26玛格丽特·兰农 27林章(Lin Zhang) 28爱德华·德拉斯比 29拉杰夫·库马尔 30Thyagarajan Subramanian语 31唐娜·斯塔皮·福特 31大卫·A·格里姆斯 32戴安·科特 32詹妮弗·康威 32安德鲁·塞德罗夫 33玛丽安·莱斯利·埃瓦特 34芭芭拉·索默菲尔德 6亚伯拉罕·利伯曼 35迈克尔·S·奥肯 36拉蒙·罗德里格斯 36斯泰西·梅里特 36卡米尔·路易斯·斯沃茨 36W R韦恩·马丁 37帕梅拉·金 37Natividad Stover公司 38斯蒂芬妮·古思里 38雷·瓦茨 38安瓦尔·艾哈迈德 39休伯特·H·费尔南德斯 39阿德里安娜·温特斯 39佐尔坦·马里 40泰德·道森 40贝基·邓禄普 40安德鲁·费金 41芭芭拉·香农 41梅丽莎·吉尔·尼伦伯格 42马特森·奥格 1塞缪尔·埃利亚斯 43凯瑟琳·安·托马斯 43凯伦·弗雷 44伊凡·博迪斯·沃尔纳 45索菲亚·格拉兹曼 45托马斯·迈尔 45罗伯特·豪泽 46拉杰什·帕瓦 47四月朗哈默 47兰吉特·拉纳瓦亚 48洛蕾莉·德温特 48Kapil D Sethi公司 49布法罗 49拉詹·普拉卡什 49艾琳·利特万 5安妮特·罗宾逊 50阿洛克·萨哈伊 51莫琳·加特纳 51凡妮莎·K·辛森 52塞缪尔·马金德 53梅利萨·佩利坎 53Joel S Perlmutter公司 54约翰娜·哈特林 54埃里克·莫尔霍 55免疫学家雪伦·伊文思 55查尔斯·阿德勒 56艾米·达菲 56玛琳·林德 56劳伦斯·埃尔默 57凯茜·戴维丝 58朱莉娅·斯皮尔斯 58斯蒂芬妮·威尔逊 58Maureen A Leehey女士 59尼尔·赫曼诺维奇 60谢里·尼斯文格 60Holly一先令 61萨尼娅·奥布拉多夫 61亚历克斯·拉吉普特 62玛丽莲·考珀 62斯蒂芬妮·莱斯格 63大卫·宋 63黛博拉·方丹 63辛迪·扎迪科夫 64卡伦·威廉姆斯 64凯伦·布林道尔 65乔·伯格霍尔特 65克拉拉·辛德勒Propsom 65马克·A·斯泰西 66乔安妮·菲尔德 66德拉戈斯·米哈伊拉 67马克·奇尔顿 67Ergun Y Uc公司 68杰里·西仁 68大卫·K·西蒙 69劳伦·克莱斯 69Althea银色 69詹姆斯·T·博伊德 70罗伯特·W·哈米尔 70克里斯托弗·英沃尔德斯塔德 70詹妮弗·杨 70凯伦·托马斯 71桑德拉·克斯特克 71乔安娜·沃伊西泽克 72罗纳德·菲佛 73米歇尔·帕尼塞特 74莫妮卡·贝兰德 74史蒂芬·G·赖克 75米歇尔电影院 75南希·扎帕拉 75Jean Rivest公司 76理查德·茨威格 77L胡椒Lumina 77科莱特·林恩·希利亚德 78斯蒂芬·格里尔 40玛丽·凯勒曼 79保罗·图伊特 80苏珊·罗兰德利 80翁正康(Un Jung Kang) 81琼·杨 81贾亚拉曼·劳 82莫林·M·库克 82劳伦斯·塞维特 83卡琳·博亚尔 83
合作者,附属公司
临床试验

大剂量辅酶Q10治疗早期帕金森病的随机临床试验:无疗效证据

帕金森研究小组QE3研究人员等。 美国医学会杂志Neurol. 2014年5月.

摘要

重要性:辅酶Q10(CoQ10)是一种支持线粒体功能的抗氧化剂,已在临床前帕金森病(PD)模型中显示可以减少多巴胺神经元的丢失,并且在早期人类研究中是安全且耐受性良好的。之前的II期研究表明可能有临床益处。

目标:研究辅酶Q10是否可以减缓帕金森病早期的疾病进展。

设计、设置和参与者:一项在67个北美地区进行的III期随机、安慰剂对照、双盲临床试验,参与者年龄为30岁或以上,在5年内被诊断为帕金森病,且符合以下入选标准:出现静止性震颤、运动迟缓和僵硬;2.5或更低的改良Hoehn和Yahr阶段;预计3个月内无需多巴胺能治疗。排除标准包括60天内使用任何帕金森病药物,90天以上使用任何有症状的帕金森病药,非典型或药物诱发的帕金森综合征,任何肢体的统一帕金森病评定量表(UPDRS)静息震颤评分为3分或以上,迷你精神状态检查评分为25分或以下,中风史,某些补充剂的使用,以及最近大量接触辅酶Q10。在696名接受筛查的参与者中,78人被发现不合格,18人拒绝参与。

干预措施:其余600名参与者被随机分配接受安慰剂、1200 mg/d辅酶Q10或2400 mg/d辅酶Q10;所有参与者每天摄入1200 IU的维生素E。

主要成果和措施:对参与者进行了16个月的观察,直至其残疾需要多巴胺能治疗。前瞻性定义的主要结果测量是从基线检查到最后就诊期间UPDRS总分(第一部分至第三部分)的变化。该研究旨在检测积极治疗和安慰剂之间的3点差异。

结果:参与者的基线特征非常平衡,平均年龄为62.5岁,66%的参与者为男性,平均基线总分为22.7分。共有267名参与者需要治疗(94名服用安慰剂,87名服用1200 mg/d CoQ10,86名服用2400 mg/d CoQ 10),65名参与者(29名服用安慰剂、19名服用1200毫克/天CoQ10、17名服用2400mg/d CoQ1)提前退出。治疗耐受性良好,无安全隐患。在达到预先规定的无效标准后,研究终止。在研究终止时,两个活性治疗组均显示出相对于安慰剂的轻微不良趋势。从基线检查到最后就诊,UPDRS总分的调整后平均变化(恶化)为6.9分(安慰剂)、7.5分(辅酶Q10 1200 mg/d;相对于安慰剂P=0.49)和8.0分(辅素Q10 2400 mg/d;相对安慰剂P=0.21)。

结论和相关性:辅酶Q10在该人群中安全且耐受性良好,但没有临床疗效的证据。

试用注册:clinicaltrials.gov标识符:编号00740714.

PubMed免责声明

中的注释

  • 帕金森病神经保护的靶向线粒体。
    夏皮拉·AH,帕特尔·S。 Schapira AH等人。 JAMA Neurol公司。2014年5月;71(5):537-8. doi:10.1001/jamaneuro.2014.64。 JAMA Neurol公司。2014 PMID:24664140 没有可用的摘要。

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