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随机对照试验
.2010年4月8日;362(14):1282-91.
doi:10.1056/NEJMoa0908056。

维生素C和E预防妊娠相关高血压并发症

合作者,附属公司
随机对照试验

维生素C和E预防妊娠相关高血压并发症

詹姆斯·罗伯茨等。 N英格兰J医学. .

摘要

背景:氧化应激被认为是一种机制,将先兆子痫的胎盘灌注不良特征与该疾病的临床表现联系起来。我们评估了妊娠早期开始的抗氧化剂补充维生素C和E对与妊娠相关高血压相关的严重不良孕产妇、胎儿和新生儿结局风险的影响。

方法:我们进行了一项多中心、随机、双盲试验,研究对象为处于子痫前期低风险的未产妇。在怀孕第9周至第16周期间,女性被随机分配开始每日补充1000毫克维生素C和400国际单位维生素E或匹配的安慰剂。主要结果是妊娠相关的重度高血压或伴有肝酶水平升高的重度或轻度高血压、血小板减少、血清肌酐水平升高、子痫发作、医学提示的早产、胎儿生长受限或围产期死亡。

结果:共有10154名女性接受了随机分组。两组在基线特征和对研究药物的依从性方面相似。有9969名妇女的结果数据。维生素组和安慰剂组的主要转归率(分别为6.1%和5.7%;维生素组的相对风险为1.07;95%置信区间[CI]为0.91至1.25)或先兆子痫的发生率(分别是7.2%和6.7%;相对风险为1.0;95%可信区间为0.93至1.24)无显著差异。两组围产期不良结局的发生率无显著差异。

结论:在未经选择的低风险未产妇队列中,在妊娠第9至16周开始补充维生素C和E,并没有降低与妊娠相关高血压相关的不良孕产妇或围生儿结局的发生率(ClinicalTrials.gov数字,NCT00135707号).

PubMed免责声明

数字

图1
图1。研究参与者的登记、随机化和随访
IRB表示机构审查委员会。

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