Update of the stroke therapy academic industry roundtable preclinical recommendations

doi:10.1161/STROKEAHA.108.541128

审查

.2009年6月；40(6):2244-50.

doi:10.1161/STROKEAHA.108.541128。 Epub 2009年2月26日。

中风治疗学术界圆桌临床前建议的更新

马克·费舍¹, 乔拉·费尔斯坦, 大卫·W·豪威尔斯, 帕特里夏·D·休恩, 托马斯·肯特, 肖恩·萨维茨, 发动机H低; STAIR集团

合作者，附属公司

合作者

STAIR集团:
哈洛德·亚当斯, 哈里斯·A·艾哈迈德, 格雷格·阿伯斯, 哈维·奥特曼, 雅罗斯瓦夫·阿罗诺夫斯基, 理查德·帕特金森, 尼尔·C·巴曼, 约翰内斯·博尔茨, 纳坦·博恩斯坦, 约瑟夫·布罗德里克, 安东尼·奥卡吉亚诺, 胡安·查韦斯, C P L H Chen先生, 史蒂夫·克莱默, Mads K Dalsgaard公司, Exuperio Díez-Tejedor公司, 比利·邓恩, 洛里·恩尼, 罗伯特·法西亚诺, 赛斯·P·芬克尔斯坦, 拜伦·D·福特, 布兰卡·富恩特斯, 莫里斯·格里森, 拉里·戈德斯坦, 马修·古尼斯, Byoung Joo Gwag先生, 弗拉基米尔·哈钦斯基, 丹尼尔·F·汉利, 尼尔斯·亨宁格, 大卫·C·赫斯, 乔治·霍华德, 大卫·豪威尔斯, 帕特里夏·D·休恩, 詹妮弗·菲亚奇, 汤姆·雅各布斯, 凯伦·约翰逊, 托马斯·肯特, Pooja Khatri公司, 切尔西S基德威尔, 布雷特·基塞拉, 沃尔特·科洛塞茨（Walter J Koroshetz）, 李天利, 肯·李斯（Ken R Lees）, 大卫·E·利维, 大卫·S·利贝斯金德, J L洛伦佐, 帕特里克·D·莱登, 约翰·凯兰·林奇, 马尔科姆·麦克劳德, 阿尔沙德·马吉德, 拉斐尔·罗德里格斯-梅尔卡多, 布莱恩·麦克罗伊, 科林·米勒, 马贾兹·穆尼斯, 赫伯特·莫斯勒, 村山佐夫, 卡罗利·尼科利奇, Menelas N Pangalos公司, 菲利普·佩雷拉, 彼得·拉姆, 拉尔夫·萨科, 杰弗里·萨弗, Wolf R Schäbitz公司, 约翰·申克, 阿明·施耐德, 迪特玛·施耐德, 朱迪思·阿斯皮尔克, Aneesh B Singhal公司, 韦德·史密斯, 约拉姆·索尔伯格, 杰克逊街, 拉尔斯·托鲁普, 丹尼尔·克里斯托夫·瓦格纳, 阿杰·瓦克卢, 盖尔·沃尔金肖, 马克·沃尔顿, 马克斯·温特马克, 玛格丽特·M·扎勒斯卡, 贾斯汀·齐文

附属

¹马萨诸塞大学医学院神经病学系，美国马萨诸塞州伍斯特市，邮编01605。fisherm@ummhc.org

PMID： 19246690
预防性维修识别码：下午2888275
内政部： 10.1161/冲程108.541128

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中风治疗学术界圆桌临床前建议的更新

马克·费舍等。冲程. 2009年6月.

.2009年6月；40(6):2244-50.

doi:10.1161/STROKEAHA.108.541128。 Epub 2009年2月26日。

作者

马克·费舍¹, 乔拉·费尔斯坦, 大卫·W·豪威尔斯, 帕特里夏·D·休恩, 托马斯·肯特, 肖恩·萨维茨, 发动机H低; STAIR集团

合作者

STAIR集团:
哈洛德·亚当斯, 哈里斯·A·艾哈迈德, 格雷格·阿伯斯, 哈维·J·奥尔特曼, 雅罗斯瓦夫·阿罗诺夫斯基, 理查德·帕特金森, 尼尔·C·巴曼, 约翰内斯·博尔茨, Natan M博恩斯坦, 约瑟夫·布罗德里克, 安东尼·奥卡吉亚诺, 胡安·查韦斯, C P L H Chen先生, 史蒂夫·克莱默, Mads K Dalsgaard公司, Exuperio Díez-Tejedor公司, 比利·邓恩, 洛里·恩尼, 罗伯特·法西亚诺, 塞斯·芬克尔斯坦, 拜伦·D·福特, 布兰卡·富恩特斯, 莫里斯·格里森, 拉里·戈德斯坦, 马修·古尼斯, Byoung Joo Gwag先生, 弗拉基米尔·哈钦斯基, 丹尼尔·F·汉利, 尼尔斯·亨宁格, 大卫·C·赫斯, 乔治·霍华德, 大卫·豪威尔斯, 帕特里夏·D·休恩, 詹妮弗·菲亚奇, 汤姆·雅各布斯, 凯伦·约翰逊, 托马斯·肯特, 普贾·卡特里, 切尔西S基德威尔, 布雷特·基塞拉, 沃尔特·科洛塞茨（Walter J Koroshetz）, 李天利, 肯·李斯（Ken R Lees）, 大卫·E·利维, 大卫·S·利贝斯金德, J L洛伦佐, 帕特里克·D·莱登, 约翰·凯兰·林奇, 马尔科姆·麦克劳德, 阿尔沙德·马吉德, 拉斐尔·罗德里格斯-梅尔卡多, 布莱恩·麦克罗伊, 科林·米勒, 马贾兹·穆尼斯, 赫伯特·莫斯勒, 村山佐夫, 卡罗利·尼科利奇, Menelas N Pangalos公司, 菲利普·佩雷拉, 彼得·拉姆, 拉尔夫·萨科, 杰弗里·L·萨维尔, Wolf R Schäbitz公司, 约翰·申克, 阿明·施耐德, 迪特玛·施耐德, 朱迪思·阿斯皮尔克, Aneesh B Singhal公司, 韦德·史密斯, 约拉姆·索尔伯格, 杰克逊街, 拉尔斯·托鲁普, 丹尼尔·克里斯托夫·瓦格纳, 阿杰·瓦克卢, 盖尔·沃尔金肖, 马克·沃尔顿, 马克斯·温特马克, 玛格丽特·M·扎勒斯卡, 贾斯汀·齐文

附属

¹马萨诸塞大学医学院神经病学系，美国马萨诸塞州伍斯特市，邮编01605。fisherm@ummhc.org

PMID： 19246690
预防性维修识别码：项目经理288275
内政部： 10.1161/冲程108.541128

摘要

1999年发表的中风治疗学术行业圆桌会议（STAIR）最初建议旨在提高所谓急性中风治疗的临床前研究质量。尽管被认为是合理的，但它们并没有得到密切的遵循，也没有得到严格的验证。在候选急性中风疗法的临床前测试的适当质量和广度方面取得了实质性进展，以实现更好的临床转化。更新后的STAIR临床前建议强化了先前的建议，即在适当的生理监测下，利用多种动物物种的组织学和功能结果，重新定义剂量反应和时间窗是合适的。更新后的STAIR建议包括：应遵循良好科学调查的基本原则，消除随机化和评估偏差，先验确定纳入/排除标准，进行适当的功率和样本量计算，并披露潜在的利益冲突。在对年轻、健康的雄性动物进行初步评估后，应在雌性、老年动物和患有高血压、糖尿病和高胆固醇血症等共病疾病的动物中进行进一步研究。另一个考虑因素是在动物研究中使用临床相关生物标记物。尽管在临床试验中出现基于这些建议的有效疗法之前，这些建议无法得到验证，但人们希望，坚持这些建议可能会增加成功的机会。

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1. O'Collins VE、Macleod MR、Donnan GA、Horky LL、van der Worp BH、Howells DW。1026例急性脑卒中的实验治疗。Ann Neurol公司。2006;59:467–477.-公共医学
1. Savitz SI。对NXY-059急性卒中神经保护研究的批判性评估：需要在动物卒中模型中对神经保护剂进行更严格的测试。实验神经学。2007;205:20–25.-公共医学
1. Macleod MR、O’Collins T、Horky LL、Howells DW、Donnan GA。fk506对实验性中风疗效的系统评价和荟萃分析。大脑血流代谢杂志。2005;25:713–721.-公共医学
1. Crossley NA、Sena E、Goehler J、Horn J、van der Worp B、Bath PM、Macleod M、Dirnagl U。实验性中风研究设计中偏见的经验证据：元流行病学方法。(打、击等的)一下。2008;39:929–934.-公共医学

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[3] O'Collins VE、Macleod MR、Donnan GA、Horky LL、van der Worp BH、Howells DW。1026例急性脑卒中的实验治疗。Ann Neurol公司。2006;59:467–477.-公共医学

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[5] Savitz SI。对NXY-059急性卒中神经保护研究的批判性评估：需要在动物卒中模型中对神经保护剂进行更严格的测试。实验神经学。2007;205:20–25.-公共医学

[6] Savitz SI。对NXY-059急性卒中神经保护研究的批判性评估：需要在动物卒中模型中对神经保护剂进行更严格的测试。实验神经学。2007;205:20–25.-公共医学

[7] Macleod MR、O’Collins T、Horky LL、Howells DW、Donnan GA。fk506对实验性中风疗效的系统评价和荟萃分析。大脑血流代谢杂志。2005;25:713–721.-公共医学

[8] Macleod MR、O’Collins T、Horky LL、Howells DW、Donnan GA。fk506对实验性中风疗效的系统评价和荟萃分析。大脑血流代谢杂志。2005;25:713–721.-公共医学

[9] Crossley NA、Sena E、Goehler J、Horn J、van der Worp B、Bath PM、Macleod M、Dirnagl U。实验性中风研究设计中偏见的经验证据：元流行病学方法。(打、击等的)一下。2008;39:929–934.-公共医学

[10] Crossley NA、Sena E、Goehler J、Horn J、van der Worp B、Bath PM、Macleod M、Dirnagl U。实验性中风研究设计中偏见的经验证据：元流行病学方法。(打、击等的)一下。2008;39:929–934.-公共医学

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