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随机对照试验

高剂量乙酰半胱氨酸在特发性肺纤维化中的作用

莫里斯·德梅兹等。 N英格兰J医学. .
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摘要

背景:特发性肺纤维化是一种慢性进行性疾病,预后较差。

方法:我们进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究,评估了一年多口服高剂量乙酰半胱氨酸(每天三次,每次600毫克)的疗效,并将其添加到泼尼松加硫唑嘌呤的标准治疗中。主要终点是基线检查和12个月之间肺活量和单次呼吸一氧化碳扩散能力(DL(CO))的变化。

结果:共有182名患者被随机分配到治疗组(92名服用乙酰半胱氨酸,90名服用安慰剂)。在这些患者中,155例(其中80例为乙酰半胱氨酸组,75例为安慰剂组)患有普通间质性肺炎,经高分辨率计算机断层扫描和专家委员会审查的组织学结果证实,并且在开始治疗前未撤回同意。80名服用乙酰半胱氨酸的患者中有57人(71%)和75名服用安慰剂的患者中有51人(68%)完成了一年的治疗。乙酰半胱氨酸减缓了肺活量和DL(CO)的恶化:在12个月时,服用乙酰半胱胱氨酸的患者与服用安慰剂的患者相比基线变化的绝对差异为0.18升(95%置信区间,0.03至0.32),或肺活量的相对差异为9%(P=0.02),DL(CO)为0.75毫摩尔/分钟/千帕斯卡(95%置信区间,0.27至1.23),或24%(P=0.003)。研究期间,服用乙酰半胱氨酸的患者的死亡率为9%,服用安慰剂的患者死亡率为11%(P=0.69)。服用乙酰半胱氨酸的患者与服用安慰剂的患者在不良事件的类型或严重程度上没有显著差异,但服用乙酰半半胱氨酸组的骨髓毒性反应发生率显著降低(P=0.03)。

结论:与单纯标准治疗相比,乙酰半胱氨酸每日三次,每次600毫克,加上泼尼松和硫唑嘌呤,可以更好地保持特发性肺纤维化患者的肺活量和DL(CO)。

PubMed免责声明

中的注释

  • 特发性肺纤维化的抗氧化治疗。
    Hunninghake毛重。 Hunninghake毛重。 《新英格兰医学杂志》,2005年11月24日;353(21):2285-7. doi:10.1056/NEJMe058210。 《新英格兰医学杂志》,2005年。 PMID:16306527 没有可用的摘要。
  • 乙酰半胱氨酸与肺纤维化。
    船体JH。 船体JH。 《新英格兰医学杂志》,2006年3月9日;354(10):1089-90; 作者回复1090-1。doi:10.1056/NEJMc053493。 《英国医学杂志》,2006年。 PMID:16525150 没有可用的摘要。
  • 乙酰半胱氨酸与肺纤维化。
    Toma TP、Bhowmik A、Rajakulasingam R。 Toma TP等人。 《新英格兰医学杂志》,2006年3月9日;354(10):1090; 作者回复1090-1。 《新英格兰医学杂志》,2006年。 PMID:16528804 没有可用的摘要。

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