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临床试验
.2005年10月1日;23(28):6976-81.
doi:10.1200/JCO.2005.02.4182。 Epub 2005年9月19日。

吉非替尼联合塞来昔布治疗头颈部复发或转移性鳞癌的I期研究

附属公司
临床试验

吉非替尼联合塞来昔布治疗头颈部复发或转移性鳞癌的I期研究

洛里·J·沃思等。 临床肿瘤学杂志. .

摘要

目的:对于无法治愈的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者,需要有效且耐受的姑息治疗。单一药物靶向治疗在这种情况下活动有限。在吉非替尼中加入塞来昔布治疗难治性SCCHN的可行性尚不清楚。

患者和方法:19名患者在至少一次化疗或放化疗方案后出现无法切除的复发性局部和/或远处转移性SCCHN,并伴有进展性疾病,被纳入这项单机构I期研究。探讨了三种剂量水平:(1)塞来昔布200 mg,每日两次,吉非替尼250 mg,每日一次;(2) 塞来昔布400 mg,每日两次,吉非替尼250 mg,每日一次;塞来昔布400mg,每日两次,吉非替尼500mg,每日一次。

结果:在任何剂量水平下均未出现剂量限制性毒性。最常见的毒性是痤疮疹、腹泻、手部反应、消化不良和贫血。在18名可评估疗效的患者中,有4名患者(22%;95%置信区间,2%至42%)取得了确认的部分疗效。

结论:吉非替尼500 mg每日与塞来昔布400 mg每日两次联合使用耐受性良好。在这项早期研究中看到的令人鼓舞的反应表明,需要进一步评估SCCHN中的表皮生长因子受体和环氧合酶-2抑制剂。

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