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临床试验
.2003年11月;98(11):2485-90.
doi:10.1111/j.1572-0241.2003.08699.x。

维生素E和维生素C治疗改善非酒精性脂肪性肝炎患者的纤维化

附属公司
临床试验

维生素E和维生素C治疗改善非酒精性脂肪性肝炎患者的纤维化

斯蒂芬·哈里森等。 美国胃肠病学杂志. 2003年11月.

摘要

目标:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是肝病的常见病因。虽然这种疾病通常是惰性的,但在一些患者中可以发展为肝硬化。目前还没有公认的治疗NASH的药物。我们研究的目的是评估α-生育酚(维生素E)和维生素C联合用药在减少组织炎症和纤维化方面的疗效。

方法:这是一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验,共纳入49名患者;45名患者完成了研究。根据NASH的初始组织学诊断,所有患者随机接受维生素E和维生素C(分别为1000 IU和1000 mg)或安慰剂,每日服用6个月。此外,所有患者都接受了标准的减肥咨询,并鼓励他们遵循低脂饮食(<30脂肪g/天)。治疗前后的肝活检由一位病理学家进行审查,他对患者的药物一无所知。根据Brunt等人出版的评分系统的修改对活检进行评分(Am J Gastroenterol 1999;94:2467-74)。纤维化评分为0-4分,炎症、肝细胞变性和坏死评分为0-6分。此外,在整个研究过程中,对体重指数、糖化血红蛋白、脂质和肝酶进行了跟踪。

结果:45名患者完成了6个月的治疗,无明显副作用。维生素治疗导致纤维化评分在统计学上显著改善(p=0.002)。治疗后炎症没有变化。本研究所用剂量的维生素E和维生素C耐受性良好,可有效改善NASH患者的纤维化评分。这种联合药物治疗没有改善坏死炎症活性或ALT。一项更大规模、多中心、长期的维生素E和维生素C试验似乎是有根据的。

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