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.1999年2月；21(2):309-18.
doi:10.1016/S0149-2918（00）88288-0。

曲妥珠单抗，一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，治疗转移性乳腺癌的新药物

M M戈登堡 1
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曲妥珠单抗，一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，治疗转移性乳腺癌的新药物

M M戈登堡. 临床治疗学. 1999年2月.
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摘要

原发性乳腺癌中人类表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的扩增已被证明与某些患者的不良临床预后相关。曲妥珠单抗（Herceptin，Genentech，Inc.，加利福尼亚州南旧金山）是一种高度纯化的重组DNA衍生人源化单克隆免疫球蛋白G1-kappa抗体，与HER2受体的胞外结构域具有高亲和力和特异性。体外和体内临床前研究表明，曲妥珠单抗单独或与紫杉醇或卡铂联合用药可显著抑制过度表达HER2基因产物的乳腺癌衍生细胞系的生长。在乳腺癌患者的治疗剂量下，曲妥珠单抗的平均半衰期为5.8天。曲妥珠单抗血清浓度达到稳定状态，平均谷浓度和峰值浓度分别为79微克/毫升和123微克/毫升。在一项222名患者的单臂临床研究中，静脉注射负载剂量的曲妥珠单抗4 mg/kg，然后每周静脉注射2 mg/kg，总有效率为14%（2%完全缓解，12%部分缓解）。HER2蛋白过度表达程度最高（3+）的患者受益最大。在另一项临床研究中，469名患有转移性乳腺癌的女性被随机分为紫杉醇或蒽环类药物加环磷酰胺方案和曲妥珠单抗方案。曲妥珠单抗联合化疗组的总有效率明显高于单独化疗组。pacli taxel加曲妥珠单抗的疗效最大。在临床研究中，曲妥珠单抗最常见的不良反应是发烧和发冷、疼痛、乏力、恶心、呕吐、咳嗽加剧、腹泻、头痛、呼吸困难、感染、鼻炎和失眠。曲妥珠单抗联合化疗可导致心脏毒性、白细胞减少、贫血、腹泻、腹痛和感染。美国食品和药物管理局已批准曲妥珠单抗作为单一药物，用于治疗HER2蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者以及接受过一种或多种化疗方案的患者；与紫杉醇联合使用，已被批准用于治疗尚未接受化疗的此类患者。

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