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1998;52(1-3):305-19.
doi:10.1023/a:1006197805041。

评估预后因素的临床影响:什么时候“统计显著”具有临床意义?

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评估预后因素的临床影响:什么时候“统计显著”具有临床意义?

D F海耶斯等。 乳腺癌研究治疗 1998

摘要

很少有肿瘤标记物被推荐用于乳腺癌患者的常规临床护理。需要一个框架来确定肿瘤标记物的临床用途。在之前的出版物中,提出了“肿瘤标记物效用分级系统”(TMUGS)。TMUGS包括一个半定量分级量表(0-3+),该量表可用于为给定结果的给定肿瘤标记物分配分数。只有那些被认为足够强大的标记物才能影响治疗决策,从而改善患者的临床结果,我们才建议使用这些标记物。数据用于分配TMUGS等级的研究可分为五个证据等级(LOE)之一。现在提出了TMUGS的扩展(“TMUGS Plus”),其中可以根据预后因素的风险比(RR)或预测因素的受益比(BR)来估计和表达预后或预测因素的相对强度。提出了三类预后因素和三类预测因素(强、中、弱)。建议仅使用LOE I型研究(肿瘤标志物的前瞻性、高效研究,或LOE II或III数据集的荟萃分析)来估计给定因子的RR或BR。最后,基于可接受的相对于风险的绝对利益的假设,提出了一个矩阵,在该矩阵中可以评估任何给定的肿瘤标记物的临床效用。TMUGS-Plus应有助于评估有关肿瘤标记物临床应用的已发表数据。也许更重要的是,临床研究人员可以使用TMUGS-Plus设计肿瘤标记物研究,以满足临床实用性标准,从而更快地接受肿瘤标记物用于常规临床。

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