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临床试验
.2005年5月10日;64(9):1553-62.
doi:10.121/01.WNL.0000159740.16984.3C。

Abeta免疫(AN1792)在AD患者中的临床效果

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临床试验

阿贝塔免疫(AN1792)对AD患者的临床疗效

S吉尔曼等人。 神经病学. .

摘要

背景:AN1792(β-淀粉样蛋白[Abeta]1-42)免疫降低APP转基因小鼠的Abeta斑块负担并保持认知功能。作者报告了AN1792(QS-21)Ⅱa期免疫治疗试验的结果,该试验针对6%的免疫患者中因脑膜炎而中断的轻中度阿尔茨海默病(AD)患者。

方法:这项随机、多中心、安慰剂对照、双盲的IM AN1792 225 microg加佐剂QS-21 50 microg(300名患者)和生理盐水(72名患者)试验包括年龄在50至85岁之间的可能患有AD的患者,他们进行了15至26岁的微精神状态检查(MMSE)。计划在第0、1、3、6、9和12个月进行注射。评估了抗AN1792抗体应答患者的安全性和耐受性,并评估了试点疗效(AD评估量表认知亚量表[ADS-Cog]、MRI、神经心理测试组[NTB]、CSF tau和Abeta42)(免疫球蛋白G滴度大于或等于1:2200)。

结果:在报告脑膜脑炎(总体18/300[6%])后,在注射一次(2名患者)、两次(274名患者)或三次(24名患者)后停止免疫。在300名AN1792(QS-21)治疗的患者中,59人(19.7%)产生了预定的抗体反应。双盲评估持续了12个月。抗体应答者组和安慰剂组在ADAS-Cog、痴呆残疾评估、临床痴呆分级、MMSE或临床整体变化印象方面没有显著差异,但NTB的z评分复合分析显示抗体应答者的差异更大(0.03+/-0.37 vs-0.20+/-0.45;p=0.020)。在接受脑脊液检查的一小部分受试者中,抗体应答者(n=11)与安慰剂受试者(n=10;p<0.001)的脑脊液tau降低。

结论:虽然被中断,但该试验表明阿贝塔免疫疗法可能对阿尔茨海默病有用。

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