抗菌活性程序的体外评估

• 填补产品开发研究人员的关键空白。资源有限，不能成为产品开发的唯一来源。

• 世界各地的调查人员、学术界、非营利组织、行业或政府可能会要求提供服务。
• 研究人员无需是NIAID或美国国立卫生研究院的其他研究所或中心的受赠人。
• 研究人员必须拥有适当的初步数据，以支持将您希望研究的产品推进到产品开发路径的要求阶段。

步骤1–非正式讨论潜在请求

电子邮件invitro@mail.nih.gov讨论您的初步数据以及您建议的研究是否适合作为支持。您的请求将按照以下方式进行评估：

1. 拟议的研究是否在微生物和传染病司（DMID）/NIAID任务范围内？
2. 拟议研究是否在中标合同提供的范围和/或技术内？
3. 产品的质量和/或数量是否足够？
4. 提议的工作是否得到其他资金来源的支持/是否可以从其他来源获得？
5. 请求者以前是否使用DMID资源来评估相同或类似的产品？（可以在有充分理由的情况下重复使用DMID资源。）
6. 初步数据是否足以支持将产品推进到产品开发路径的下一步的请求？
7. 服务对最终开发和/或评估高质量产品做出重大贡献的可能性有多大？
8. 所谓的公共卫生影响是什么？
9. 在现有措施之外，在健康福利方面有哪些改进？
10. 请求者是否有计划在完成请求的服务后推进产品？

非正式请求在分支机构/办事处级别进行审查和批准，并根据分支机构/办公室的优先事项进行考虑。

第2步–提交正式提案（仅通过邀请）

• 如果您的提案被认为很有前景，DMID工作人员将邀请您通过DMID研究人员临床前服务网站提交正式申请以获得批准。DMID工作人员将提供有关建立访问此网站所需NIH帐户的说明，提交请求的说明，以及对下一步工作的简要描述。
• 正式请求由DMID高级领导进行审查和批准，并根据部门优先级进行考虑。

• 申请人必须向DMID工作人员更新所有正在进行的研究和涉及提交化合物的开发状态。
• 在提交给期刊、会议或其他公开发布信息之前，请求者还必须提供摘要、出版物草稿、新闻稿和其他材料。
• 通信应承认获得体外抗菌活性评估计划提供的临床前服务在推动所报告的研究方面发挥的作用。

• NIAID和请求者之间需要签订非临床评估协议（NCEA），并附上服务请求表（SRF）。NCEA保护请求者的知识产权并确保机密性。合同规定了NIAID向承包商提供的所有信息的保密性。因此，不需要申请人和承包商之间签订额外的材料转移协议。
• 向承包商提供的所有信息将被视为机密信息。