研究规则和政策

访问实验室服务的程序

  1. 研究人员联系人Joe Fitzgibbon博士NIAID控制点（POC），讨论感兴趣的服务和请求的适当性。
  2. 如果调查人员提出要求，NIAID POC将向调查人员提供一份保密披露协议（CDA），以供协商和签署。本文件规定了与NIAID共享机密信息的条款。
  3. 研究者向NIAID POC提交书面请求，要求提供所需服务随附数据包以支持请求。NIAID工作人员将以保密方式审查请求。评估请求时使用的标准包括
    • 拟议技术的科学价值（原理、疾病影响、新颖性、与标准方法和其他替代方法相比的优势）；
    • 拟议技术与NIAID目标的相关性，包括：a）试剂盒和试剂的预期成本和可用性，b）试剂盒与试剂的稳定性，c）运行分析的任何特殊设备的预期成本与可用性，d）分析吞吐量，以及e）运行分析所需的操作员专业知识和培训
    • 发展计划的合理性和要求在推进该计划中的重要性
    • 初步验证数据、正在进行的并行研究/评估、与FDA或其他监管团体的互动
    • NIAID合同资源实现请求目标的能力
    • 单个合同中具有竞争力的工作量优先级
  4. NIAID POC将向研究人员通知NIAID工作人员审查的结果。
  5. 如果请求得到批准，NIAID POC将向研究人员提供材料评估协议（MEA），如果适用于所请求的服务，以进行协商和签署。本文件规定了要提供的服务，并解决了保密、结果披露和知识产权等问题。
  6. NIAID POC将协调研究人员和NIAID承包商之间的产品和数据传输。
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