NIAID临床研究标准是研究所和部门评估和改进临床研究过程的框架。虽然本文件中定义的许多政策要求都已确立,但实施这些标准将有助于NIAID各部门制定全面的临床研究政策和程序,并为各部门分享最佳实践提供机会。
常见问题
为什么制定这些标准?
制定这些标准是为了确定最大限度提高NIAID临床研究质量的要求。它们还提供了灵活性,以解释NIAID审查和开展研究的许多背景。预计这些标准将成为不断提高临床研究质量的工具。因此,将根据需要,至少在实施后每年对其进行审查和修订。
这些标准是如何制定的?
2006年秋季,一个跨视距工作组召开会议起草标准文件。该文件随后提交给NCRS(NIAID执行委员会的NIAID临床研究小组委员会[EXCOM])审查,随后由NIAID EXCOM审查和批准。
标准何时生效?
这些标准于2007年1月25日获得NIAID EXCOM批准后生效。
如何评估这些标准的符合性?
NIAID各部门完成了对标准遵守情况的自我评估,以确定其他政策制定和协调领域。NCRS定期审查合规性和标准内容。
我在哪里可以获得更多信息?
我们鼓励您向您的NCRS代表。