本标准操作程序(SOP)包括以下部分:目的, 程序, 联系人、和链接.
一些链接仅适用于NIAID员工。
目的
确保受奖机构的财务利益不会影响NIAID拨款、合同或合作协议资助的研究的设计、执行或报告(小企业创新研究和小企业技术转让第一阶段奖励除外)。
程序
机构必须管理、减少或消除NIH资助研究的财务利益冲突。他们还必须与下级监管机构签订书面协议,以确保各方遵守利益冲突法规。
如果机构不遵守财务利益冲突规则,NIH可在必要时暂停资助。有关更多信息,请参阅NIH财务利益冲突网站。
机构
- 制定书面政策,指定机构官员识别财务利益冲突,执行机构政策,并向NIAID报告冲突。使用NIH财务利益冲突政策制定清单作为指导。
- 您需要通过eRA Commons Institution Profile(IPF)模块向NIH提交可公开访问的FCOI政策。如果不遵守这一要求,NIH可能会推迟颁发奖励,施加特定的奖励条件,或采取其他执法行动来解决合规问题。
- 要求调查员、要约人、次级监管人、承包商和合作者记录冲突之前向NIH提交拨款申请或合同提案。
- 在将资金用于新的奖励之前,或在获悉资金补助或合同冲突后60天内,报告财务利益冲突。
- 对于授权,请通过eRA Commons报告冲突。转到eRA财务利益冲突第页了解更多信息。
- 对于合同,以书面形式向乔治·肯尼迪NIAID主任收购办公室.
- 报告中包括以下信息:
- 授予或合同编号。
- 首席研究员(PI),如果授予或合同是多项PI合同,则联系PI。
- 冲突人员的姓名。
- 哪种方法——管理、减少或消除——用于保护NIH资助的研究免受偏见影响。
- 与调查员有冲突的实体的名称。
- 冲突的性质(例如股权、咨询费)。
- 财务利益的价值或无法轻易确定的报表。
- 描述财务利益如何与NIH资助的研究相关,以及机构确定冲突的依据。
- 机构管理计划的关键要素。
- 除非NIH要求您提前发送年度报告,否则请在发送进度报告的同时发送年度报告。包括以下信息:
- 冲突的状态。如果冲突不再存在,请解释发生了什么。
- 管理计划的变更。
- 如果需要修改任何信息,请使用eRA Commons进行修改。
主要研究人员
- 向您的机构披露所有重大财务利益。包括您在任何可能受机构责任影响的实体中的财务利益。
- 遵守机构或临床试验网络制定的所有其他要求。
NIAID员工
联系人
被授予人和承包商如有疑问,应联系eRA Commons中列出的授予管理专家或签约官员代表。有关更多信息,请参阅联系项目官员和拨款管理专家.
使用上面列出的联系人了解有关您具体情况的问题。如果您有一般性问题或改进此页面的建议,请发送电子邮件至知识和教育资源办公室deaweb@niaid.nih.gov.
链接
NIH生物伦理部
获奖者的财务利益冲突——NIAID员工响应SOP
ORI公司利益冲突教程
OER公司利益冲突教程
促进研究的客观性–要点
负责任地开展研究资源利益冲突和承诺
申请人在研究常见问题中促进客观性的责任