机构审查委员会（IRB）在美国以外也可以称为独立道德委员会（IEC）。IRB/IEC作为一个独立机构，其职责是确保临床研究中受试者的权利、安全和福祉得到保护。对于美国卫生与公众服务部（HHS）资助的人体受试者研究，成分和操作程序必须符合《联邦法规》第45章第46部分（45CFR46）。机构必须使用在HHS人类研究保护办公室（OHRP）注册的IRB/IEC。
参与NIAID微生物和传染病部（DMID）资助的临床研究（涉及人类受试者）的所有现场和机构都必须获得IRB/IEC审查和批准的方案、同意书和其他适当文件，并且必须遵守所有适用的国家、州、，以及IRB/IEC审查的当地监管要求。除了对方案和相关文件进行初步审查外，研究必须每年至少审查一次，并且在批准的研究发生变化时进行审查。调查人员负责了解IRB/IEC程序和现场报告要求。
A类联邦保险公司（FWA）保证接受卫生与公众服务部支持的机构将遵守卫生与公众事务部关于人体受试者的规定，参见45CFR46。从事DMID人体研究的机构必须获得FWA。在获得FWA之前，机构必须在OHRP（“内部”IRB/IEC）注册自己的IRB/IEC，或在与另一组织签订书面协议后，指定由另一组织运营的已注册IRB/IEC（“外部”IRB/EC）。
IRB和FWA要求适用于所有人类受试者研究。OHRP网站提供决策树和其他指导，以确定一个研究项目是否被视为人类课题研究。
DMID策略
其他信息
- 所选参考页面
- 人类受试者保护组织前往人类研究保护办公室，获取IRB注册信息、获得FWA以及参与人体受试者研究、决策树
- IRB标题
- NIAID临床授予条款标题
