遵守良好临床实践（GCP）原则，包括充分的人类受试者保护（HSP），被普遍认为是进行涉及人类受试者的研究的关键要求。GCP涵盖了研究人员、监督员、赞助商和IRB在进行临床试验时的责任和期望。许多国家采用了国际协调大会（ICH）指南（E-6）中规定的GCP原则。DMID制定了与ICH GCP一致的指南和政策。由微生物和传染病司（DMID）资助的所有临床研究必须符合美国卫生与公众服务部（HHS）《联邦法规》（CFR）第46部分和美国食品和药物管理局（FDA）规定的人体受试者保护条例新药物研究申请（IND）或研究器械豁免（IDE）。当地法规也可能适用。
非正式地称为“通用规则”。该法规规定了一套基本的保护措施，用于HHS开展或支持的研究中的所有人类受试者。它还包含三个子部分，涵盖对以下研究对象的额外保护：孕妇、人类胎儿和新生儿；囚犯；和儿童。在IND或IDE下进行的研究还必须符合21CFR50，即FDA关于人体受试者保护的规定。在美国境外学习也必须遵守当地法规和道德标准。
保密证书（CoC）通过禁止向与研究无关的任何人披露可识别的敏感研究信息来保护研究对象的隐私，除非受试者同意或在其他一些特定情况下。NIH资助的研究人员通过其奖项自动获得CoC。NIH将不再颁发物理证书。您可以将您的中标通知书和NIH拨款政策声明作为CoC保护的文件。
对于寻求知情同意的研究，NIH希望研究人员将CoC提供的保护和限制告知研究参与者。
1.持有CoC的研究人员只能在以下情况下披露可识别的敏感信息：
- 如果其他联邦、州或地方法律要求，如传染病报告，
- 如果受试者同意，或
- 为了符合人体受试者法规的科学研究目的，
2.并且您必须确保作为次级获奖者进行研究或收到受政策保护的可识别敏感信息副本的任何人都明白他们也受到披露限制，即使他们不是由NIH直接资助的。
其他信息
- 方案和同意页面
- 机构审查和联邦范围保证页面
- 所选参考页面的
- 美国食品和药物管理局正在制定法规（21CFR50和56）以及关于支付、收费和招募的信息表
- NIAID前往
- NIAID人类受试者申请和资助手册
- GCP对NIAID和获奖者的政策
- NIH前往
- 人类受试者保护
- 人类研究保护办公室（OHRP）
- 美国国立卫生研究院信息和指南
- 国际研究标准的国际研究
- 培训机会页面
