现场管理
本页包含微生物和传染病司（DMID）工作人员和临床现场调查人员的信息和链接。本页信息与临床研究和试验相关。
临床授予条款：《临床奖励条款》详述了获奖者必须遵守的条款，以便获得奖励。条款与所有涉及临床研究的拨款和合同相关。
NIAID临床授予条款-合规指南：确定NIAID支持的临床研究所需的文件和批准。
临床现场监测：DMID资助的临床试验根据研究新药申请（IND）或研究器械豁免（IDE）或同等国际标准提交，将进行临床现场监测。DMID为其作为监管赞助商的所有试验提供临床现场监测服务。其他试验可能由DMID决定进行监测。
DMID将按照监测计划或程序手册中的详细说明进行现场监测访问。现场考察将按照DMID规定的标准时间间隔进行，并且可能会按照DMID的指示进行更频繁的现场考察。监测访问将包括但不限于审查监管文件、问责记录、病例报告表、知情同意书、医疗和实验室报告以及方案合规性。研究监督员将与研究人员会面，讨论任何问题和采取的行动，并记录访问结果和讨论。
标准操作程序（SOP）：DMID希望现场根据协议的操作要求制定SOP，并可用于检查现场特定的SOP，例如实验室通风橱测试和清洁，以及临床试验现场同意或药房程序。
DMID策略
DMID指南和工具
其他信息
