批准-NCI指南 临床试验.gov 是在美国和世界各地进行的联邦和私人支持的临床试验的注册和结果数据库。 数据和安全监控 道德规范和标准 贝尔蒙特报告 CIOMS国际道德准则 -国际医学科学组织理事会 赫尔辛基宣言 国际协调会议-良好临床实践指南 纽伦堡法典 国际人类研究标准汇编 -包含国家关键组织、立法、法规和指南 美国国立卫生研究院生物伦理学网站 -研究伦理、人类主题研究、IRB、国际问题、利益冲突、人体组织使用、神经伦理、遗传学/基因组学、基因治疗和培训的信息和链接 福格蒂中心生物伦理学信息和资源
联邦范围的保证 联邦范围保证 -OHRP网站 NIAID FWA标准操作程序
食品和药物管理局（FDA）指南、法规和信息表 临床试验中使用的计算机系统临床研究中的电子源文件 电子记录； 电子签名（21 CFR第11部分） 临床研究中的电子源文件 FDA IRB注册规则（21 CFR 56.106）（可打印PDF版本） FDA对临床研究人员的检查 临床研究人员的财务披露（21 CFR第54部分） 未根据IND进行的国外临床试验（21 CFR 312.120） 表1572问答 非临床实验室研究的良好实验室规范（21 CFR第58部分） 临床试验数据监测委员会的建立和运行指南 使用未单独识别的剩余人体标本进行体外诊断设备研究的知情同意指南 调查设备豁免（IDE）条例 （21 CFR第812部分） 调查员职责和保护研究对象的权利、安全和福利，行业指南 机构审查委员会（IRB）、临床研究人员和赞助商信息表指南 -代表了该机构当前在研究中保护人类受试者的思想，包括IRB指导和互动、试验产品收费、注册前筛查、招募、志愿者付款、非标签使用 知情同意书要素（《美国联邦法规》第21卷第50.25（c）节） 机构审查委员会（21 CFR第56部分 研究新药申请（21 CFR第312部分） 人体受试者保护（知情同意）（21 CFR第50部分） 临床调查监督：一种基于风险的监测方法 临床试验中的种族和民族数据 进行临床试验 临床研究报告的结构和内容 临床试验统计原则
授权捕获 人体保护 保密证书 HIPAA 隐私规则 - （另见《美国联邦法规》第45卷第160部分、第164部分A和E子部分以及NIAID标题） 45联邦法规第46部分 -HHS人体保护条例 21 CRF第50部分-FDA人体受试者保护 基因组研究知情同意书 研究人员职责——保护受试者的权利、安全和福利，FDA行业指南 遗传隐私法 -按州提供列表 关于涉及人体受试者参与主动奖励且需要事先获得NIH批准的变更的指导 美国国立卫生院院外研究办公室人类受试者研究保护 人类研究保护办公室（OHRP） -关于人体主题研究的综合信息，包括卫生与公众服务部支持的研究法规、政策和指南。 该网站还包括国际人体受试者条例。
机构审查委员会和道德委员会 FDA IRB注册规则（21 CFR 56.106） IRB研究持续审查指南 （OHRP） IRB有条件研究批准指南 （OHRP） 临床研究批准后IRB继续审查，IRB、临床研究人员和赞助商指南 IRB注册、常见问题、机构审查委员会（IRB）指南 （食品和药物管理局） 国际协调会议 以下是一些最常用的非物质文化遗产指南。 一些指南在非物质文化遗产主页上也有概念文件、常见问题和相关示例。 临床研究报告E3 临床安全–E4-支持药物注册的剂量反应信息 临床安全-E2F-开发安全更新报告 支持特殊人群的研究E-7：老年医学 临床试验一般注意事项指南E8 临床试验统计原则E9 临床试验中对照组的选择和相关问题-E10 药品在儿科人群中的临床调查-E-11 基因组生物标记、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码类别的定义-E15 与药物或生物技术产品开发相关的生物标记：资格申请的背景、结构和格式-E16 质量风险管理Q9
国际研究 国际临床科学支持中心 为DMID国际调查人员提供支持 国际人类研究标准汇编 包含国家关键组织、立法、法规和指南。 2015年版国际人类研究标准汇编现已发布
NIAID参考 NIH参考 记录保留 安全报告 样本——见FDA和受试者标题