所需服务的描述,包括技术的详细描述、与标准方法相比的潜在优势以及潜在的替代方法 评估执行分析所需的所有设备、测试套件和试剂的成本,以及用于评估的完善的标准操作程序 研究人员的产品开发计划,描述NIAID赞助的评估对该计划的重要性 支持产品拟议用途的初步验证数据,包括《良好临床实验室程序》规定的未经食品和药物管理局(FDA)批准的试验的验证数据 报告范围包括分析测量范围(AMR)和临床报告范围(CRR) 分析灵敏度 准确性 精密度 分析特异性(干扰物质) 参考间隔(正常值)-如适用
讨论研究者在NIAID合同服务协助下开发产品的可用资金来源,包括对在这些资金来源下进行或将要进行的其他研究的描述 与美国食品和药物管理局或其他监管机构就产品进行互动讨论,包括澄清产品的知识产权状态(正在考虑、提交和未决或已发布的专利)