DAIT临床研究政策和标准

注:NIAID的研究启动临床试验(IICT)页面上的信息正在更新。如果您有任何问题,请参阅IICT资助机会公告中列出的科学/研究联系人。

政策和标准对任何临床研究企业都至关重要。在这方面,除NIAID临床奖励条款外,NIAID资助和/或赞助的所有临床研究必须符合这些政策和标准。

过敏、免疫和移植科(DAIT)除了国家卫生研究院临床研究政策和45 CFR 46子部分B–D外,临床研究政策与标准文件还为DAIT合作者和工作人员提供资源。每个文件的第2节“范围”概述了每项政策和标准对不同类型人类受试者研究(即临床研究、观察研究或临床试验)的适用性。

DAIT希望在每份文件上规定的“生效日期”后30天内遵守所有适用政策。DAIT可自行决定,要求现场监督员在监测访问期间对这些政策和程序的合规性文件进行检查。

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