NIH试验为狼疮患者提供治疗决策信息
一项临床试验发现，患有一种称为系统性红斑狼疮（SLE）的狼疮的患者，无论是逐渐停止长期免疫抑制治疗的患者还是继续接受长期免疫抑制疗法的患者，病情严重恶化的风险都很低。国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助并资助了该试验。这些发现今天发表在杂志上柳叶刀风湿病.
SLE是一种免疫系统攻击健康组织和器官的慢性自身免疫性疾病。据估计，美国有45万人患有这种疾病。医生为SLE患者开的药物有助于抑制或夯实他们过度活跃的免疫系统。霉酚酸酯或MMF是治疗SLE最常用的免疫抑制剂之一，可有效治疗中度和重度疾病，但长期使用该药物会增加感染、癌症、严重出生缺陷、流产和疫苗反应受损的风险。一旦SLE症状消退，减少MMF可减少这些副作用，但可能会使患者暴露于潜在的疾病爆发中一系列症状包括疲劳、皮疹、关节炎和内脏器官损伤。
直到今天的报告，几乎没有证据可以帮助SLE患者和他们的医生了解MMF逐渐减少后爆发的可能性。这项新发现将帮助SLE患者根据个人情况和风险承受能力，做出退出治疗的明智决定。
NIAID资助的自体免疫卓越中心网络在医学博士Judith A.James和医学博士Eliza F.Chakravarty的领导下进行了该试验。James博士是俄克拉荷马医学研究基金会关节炎和临床免疫学研究项目的教授和主席。Chakravarty博士在研究期间是同一项目的副教授。NIH下属的国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所为试验期间处理的生物样品数据库提供支持。
该试验涉及102名18至70岁SLE患者，他们在接受MMF治疗后症状消失。参与者平均服用该药物6.6年。84%的参与者是女性，这反映出女性狼疮的患病率不成比例。76%的参与者有狼疮性肾炎病史，即肾脏炎症，可损害肾功能。41%的参与者是黑人，40%是白人，21%是西班牙裔/拉丁裔，10%是亚洲人，2%是美洲印第安人/阿拉斯加原住民。
研究团队随机分配参与者在12周内逐渐减少MMF或保持其基线MMF剂量。研究人员对参与者进行了60周的跟踪调查，以监测他们是否以及何时出现严重或持续发作，需要新的免疫抑制治疗或更高剂量的治疗
到第60周，MMF停药组的51名参与者中有9名出现严重或持续的耀斑，MMF维持组的49名参与者中，有5名出现严重的或持续的闪光，需要新的或增加的免疫抑制治疗。到第60周，这种耀斑的估计风险在戒断组达到18%，在维持组达到11%，这一指标反映了耀斑的发生和时间。研究人员还研究了五种不同的狼疮发作指标，发现停止治疗会使狼疮发作的风险增加6%至8%。对于有肾脏疾病史的参与者，风险增加更高，为14%。然而，停用MMF的一个好处是减少了感染。与维持组的64%相比，退出组的46%至少有一次感染。
研究人员称，这项研究是对长期MMF治疗后不再出现症状的SLE患者进行的首个停药临床试验。他们写道，他们的发现表明，MMF可能在许多稳定SLE患者中安全退出，但仍需要更大的研究和更长的随访时间。
参考：EF查克拉瓦蒂，等.系统性红斑狼疮患者停用霉酚酸酯.柳叶刀风湿病DOI:10.1016/S2665-9913（23）00320-X（2024）。
