美国国立卫生院通用流感候选疫苗临床试验开始

针对六种流感菌株的纳米疫苗

2023年9月15日

甲型流感病毒颗粒的彩色透射电子显微照片，橙色，从患者样本中分离出来，然后在细胞培养中繁殖。

学分： NIAID公司

马里兰州贝塞斯达的国立卫生研究院临床中心已经开始注册一种新的通用流感疫苗候选试验的第一阶段试验。该试验由国家卫生研究院下属的国家过敏症和传染病研究所（NIAID）赞助，将评估试验疫苗的安全性及其引发免疫反应的能力。

目前可用的季节性流感（或“流感”）疫苗可有效预防特定流感毒株。每年，这些疫苗都会重新评估和更换，以最佳匹配预计在即将到来的流感季节最主要的流感毒株。大多数季节性流感疫苗的设计目的是训练免疫系统抵抗三种或四种不同的常见流感毒株，但“通用”流感疫苗可能有朝一日会提供更多的保护。

NIAID代理主管Hugh Auchincloss医学博士说：“理想的通用流感疫苗可以一年不到一次接种，并且可以防止多种流感病毒株的感染。随着每一种新的通用流感候选疫苗和临床试验的进行，我们朝着这一目标又迈进了一步。”

正在研究的候选疫苗FluMos-v2是由NIAID疫苗研究中心（VRC）的研究人员设计的。它是对早期通用流感候选疫苗FluMos-v1、，于2021年开始首次人体试验目前仍在进行试验。FluMos-v2旨在通过在自组装纳米支架上以重复模式显示流感病毒血凝素（HA）蛋白的一部分来诱导针对多种不同流感病毒株的抗体。暴露在这些无害的病毒蛋白片段中，使免疫系统做好识别和对抗实际病毒的准备。在动物身上测试时，该实验疫苗产生了强大的抗体反应。 

FluMos-v1候选疫苗显示四种流感病毒株的HA，而FluMos-v2显示六种流感病毒的HA：四种A型流感病毒和两种B型流感病毒。研究人员预计，这将进一步扩大疫苗接种者的免疫力，提供对多种流感病毒的保护。

这项新的临床试验预计将招募24名18至50岁的健康志愿者，他们将接受两次FluMos-v2候选疫苗的肌肉注射。这些注射将间隔16周进行。首先，参与者将被纳入低剂量组（每次接种60 mcg）。如果在至少三名参与者接受此剂量后没有发现安全问题，则将从较高剂量（每次接种180 mcg）组开始登记。研究团队计划将12名参与者纳入每个剂量组。

在首次接种疫苗后的40周内，参与者将收到定期的后续电话和检查，以跟踪他们对实验疫苗的反应。在研究访问期间将采集血样，以测量对候选疫苗的任何免疫反应。 

有关该试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov，使用标识符NCT05968989号.