NIAID选定代理人研究奖励流程

NIAID员工和获奖者将此过程与相关选择代理人奖励SOP.

遵循以下部分中显示的步骤：

确认选择代理人参与

当推荐NIAID拨款或合作协议供资或合同要约人处于竞争范围时，NIAID项目官员（PO）或合同官员代表（COR）确认研究是否涉及选定的药剂或毒素。 

如果是这样，奖项需要NIAID拨款的选择代理奖励条款或为邀约和合同选择代理语言。

对于外国参与的奖项，请跳到外国机构或具有外国成分的美国机构的后续步骤。对于仅限美国的机构，请继续阅读此处。

美国机构的下一步行动

  1. 主要研究者（PI）和机构负责官员（RO）必须根据代理人向美国卫生与公众服务部疾病控制与预防中心（CDC）和/或美国农业部动植物卫生检验局（APHIS）申请注册。
  2. NIAID应用NIAID拨款的选择代理奖励条款或为邀约和合同选择代理语言。
  3. PI和机构负责官员（RO）遵循美国。选择代理法规包括以下要求限制性实验与选定的代理一起使用。
  4. 一旦PI和机构的RO完成注册并从CDC或APHIS获得证书，他们就可以开始使用资金进行选择性代理研究。

外国机构或具有外国成分的美国机构的后续步骤

  1. NIAID应用NIAID拨款的选择代理奖励条款或为邀约和合同选择代理语言.
  2. NIAID要求获奖者提供信息，包括外交政策和法规。 
  3. PI和机构负责官员（RO）作出回应。如果计划进行限制性实验，即使是之前批准的类型，PI和RO必须在继续进行本节中的下一步之前完成特殊程序。检查非美国获奖者的限制性实验审查程序下面的部分了解其他先决条件。 
  4. NIAID与CDC协调，对外国实验室进行初步评估，并在奖项有效期内每3年进行一次重新评估。
  5. 机构间特工审查小组（ISARG）成员是在特工研究或政策方面有经验的美国政府雇员。ISARG在向NIAID提出建议之前评估审查报告和外国机构的法规、政策和程序。 
  6. NIAID校外活动部（DEA）主管批准将资金用于特定机构的研究。
  7. PI可能会使用资金进行选择性代理研究。

非美国获奖者的限制性实验审查程序

  1. NIAID PO或COR应通知NIAID工作人员联系方式在中校外研究政策与运作办公室（OERPO）关于授予之前或授予者通知之后的任何受限实验。如果获奖者直接通知OERPO，OERPO将确认PO或COR知道该受限实验。
  2. OERPO向获奖者发送了一封信，要求其提供有关受限实验的更多信息。
  3. OERPO将获奖者的回复转发给PO或COR以及来自CDC监管科学与合规部（DRSC）的NIAID代表。
  4. DRSC代表审查回复，并要求获奖者或OERPO根据需要提供更多信息。 
  5. DRSC代表将最终信息提交给疾病控制与预防中心机构间选择代理和毒素技术咨询委员会（ISATTAC）审查。
  6. ISATTAC审查了拟议的限制性实验，并向NIAID DRSC代表提出建议。
  7. DRSC代表将ISATTAC建议转达给NIAID员工联系方式在NIAID OERPO中。
  8. OERPO将ISATTAC的建议发送给NIAID DEA主管和PO或COR。
    • 如果ISATTAC有顾虑，则不允许进行限制性实验。 
    • 如果ISATTAC没有任何顾虑，则允许进行限制性实验。 
  9. 对于ISATTAC的推荐结果，OERPO会通知获奖者、PO或COR以及赠款管理专家或合同专员。 
  10. 遵循ISATTAC的建议：

更多信息

在中查找更多详细信息选择代理人奖励SOP.

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