人体受试者警告

未能满足任何人类受试者要求的后果有两层:

  1. 如果您的申请缺少任何或所有针对人类主题的必要部分,则将被视为不完整。在极少数情况下,NIAID可能会在没有审查或评分的情况下将其退回。
  2. 此外,您的申请可能会受到限制或被禁止获得奖励,直到您通过向项目官员发送足够的文件来解决问题。摘要声明中对保护人类受试者的关注用“48”编码,对妇女、少数民族或儿童的适当代表性的关注用U编码,表示每个关注的亚群体。有关代码及其含义的更多信息,请参阅人体受试者参与代码人类受试者纳入代码.

人体受试者要求包括保护其免受研究风险、临床试验的数据和安全监测,以及将妇女、少数民族和儿童纳入所有临床研究,第三阶段试验有特殊要求,包括能够显示男性和女性之间以及少数群体和非少数群体之间干预差异的分析计划。

有关更多信息,请参阅NIAID人力资源.

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