人体受试者参与代码

另请参见:人类受试者纳入代码.

科学审查小组对不可接受的风险或保护不足的担忧可能会导致禁止或限制授予授予人类受试者奖励的限制和规定。如果在摘要语句中看到代码,请阅读了解摘要声明的含义.

这些代码反映了人类受试者参与IMPAC II中赠款申请汇总表以及赠款管理和项目官员工作表的状态:

  • 代码10-奖励可以进行处理,不涉及人体受试者。
  • 代码X1-X8-奖励可以被处理,涉及人类受试者,指定豁免。
    • 代码X1-豁免类别1研究是在教育环境中使用正常的教育实践进行的*
    • 代码X2-豁免第2类研究使用教育测试、调查、访谈或公共行为观察,除非受试者可识别且披露可能会使其面临风险。
    • 代码X3-豁免类别3研究使用良性行为干预。
    • 代码X4-豁免类别4——二级研究涉及收集或研究可识别的私人信息或生物样本,如果来源公开,则记录信息,以便无法识别受试者,信息收集和分析受HIPAA监管,或者,该研究是由联邦部门或机构或其代表进行的,使用非研究目的获得的数据,并遵守联邦隐私标准。
    • 代码X5-豁免类别5研究涉及公共服务项目或示范项目。
    • 代码X6-豁免类别6研究评估口味和食品质量。
    • 代码X7-豁免类别7研究涉及可识别信息或生物样本的存储,以供二次研究使用。需要广泛的同意和有限的机构审查委员会(IRB)。
    • 代码X8-豁免类别8——二级研究使用可识别信息或生物样本。需要广泛的同意和有限的IRB。
  • 代码20-奖励不能被处理,涉及人类受试者,并且没有指定适当的豁免。
  • 代码30-奖励可以处理,涉及人体受试者,没有科学审查小组(SRG)对人体受试物的关注。
  • 代码35-对于从事涉及人类主题的指导项目的机构培训补助金受训人员,联邦保险要求及时提供。
  • 代码48-授予时,将适用限制。

*不能包括任何其他程序,例如收集临床数据或生物样本。

上次审阅的内容