保护人类受试者免受研究风险的决策树

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请参阅的主要索引决策树或使用人类受试者的研究

图形流程图

学分： 鸟苷酸

流程图文本版本

步骤1是否涉及人体受试者？（即使根据45 CFR第46部分豁免）？

• 如果是，请继续第2步.
• 如果没有：
  • 该政策不适用。
  • 人体受试者代码: 10.
  • 结束。

第2步该研究是否要求豁免法规？

• 如果是，请继续步骤3.
• 如果没有，继续第4步.

步骤3该研究符合允许的豁免吗？

• 如果是：
  • 豁免。
  • 人类受试者代码：X1-X8。
  • 结束。
• 如果没有：
  • 担忧。豁免不适用。
  • 对分数的负面影响，奖励受到限制或保留。
  • 人体受试者代码: 48.
  • 结束。

步骤4这些问题是否得到了充分和适当的解决？受试者面临的风险、风险防范的充分性、研究对受试者和其他人的潜在益处、获得知识的重要性

• 如果是：
  • 无需担心。可接受的风险和/或充分的保护。
  • 人体受试者代码: 30.
  • 结束。
• 如果没有：
  • 担忧。不可接受的风险和/或保护不足。
  • 对分数产生负面影响，奖励受到限制或保留。
  • 人体受试者代码: 48.
  • 结束。

代码摘要

• 人体受试者保护代码
  • 10-未涉及人类受试者（非临床研究）
  • 30-涉及人类受试者，无需担心（或仅存在轻微问题）
  • 48-授予时，将适用限制
• 豁免代码：研究涉及。。。
  • X1教育环境中的正常教育实践
  • X2-教育测试与个人无关，无泄露风险
  • X3-实施行为干预
  • X4-现有数据/样本，可公开获取或与个人无关
  • X5-公益或服务项目演示项目
  • X6-不含超过规定水平添加剂的食品的味道和质量评估
  • X7-可识别信息或生物样本的存储，以供二次研究使用。
  • X8-可识别信息或生物样本的二次研究使用。