纳入妇女计划的决策树，第2部分，共2部分

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请参阅的主要索引决策树或使用人类受试者的研究。

图形流程图

续自纳入妇女计划的决策树，第1部分，共2部分.

学分： 鸟苷酸

流程图文本版本

续自纳入妇女计划的决策树，第1部分，共2部分.

步骤1是否建议进行NIH定义的III期临床试验？

• 如果没有，请返回纳入妇女计划的决策树，第1部分，共2部分.
• 如果是：
  • 人体受试者代码：Y关于临床试验。
  • 继续第2步.

第2步。

• 性别代表性可以接受吗？
  1. 有强有力的证据表明干预效果存在显著的性别差异，研究设计或分析可以分别回答每个性别的主要问题，并且可以检测到干预效果的显著差异？(代码G1：包括男女）或
  2. 强有力的证据表明干预效果中没有显著的性别差异？(代码G1：包括两性，或代码G2：仅限女性，或代码G3：仅限男性）或
  3. 没有明确证据支持或反对干预效果中的显著性别差异，研究设计和分析计划将允许有效分析差异干预效果？(代码G1：包括男女）或
  4. 一个性别被排除在外，是因为纳入对他们的健康不合适，还是因为研究问题只与一个性别相关？(代码G2：仅限女性，或代码G3：仅限男性）
• 如果是：
  • 可接受。
  • 代码G1A、G2A、G3A或G4A。
  • 结束。
• 如果没有：
  • 不可接受。
  • 代码G1U、G2U、G3U或G4U。
  • 对分数的负面影响。
  • 结束。

代码摘要

临床试验状态

• 未涉及X人类受试者（非临床研究）
• N临床研究，非NIH定义的III期临床试验
• Y-临床研究，NIH定义的III期临床试验