纳入妇女计划的决策树，第1部分，共2部分

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图形流程图

纳入妇女计划1的决策树

流程图文本版本

步骤1是否涉及人体受试者？（即使根据45 CFR第46部分豁免）？

如果是，继续第2步.
如果没有：
- 该政策不适用。
- 人体受试者代码: 10. X关于临床试验。
- 完。

步骤2是否提供了性别代表信息？

如果是，继续步骤3.
如果没有：
- 不存在。
- 对分数、奖励限制或申请未审查产生负面影响。
- 完。

步骤3是否建议进行NIH定义的III期临床试验？

如果是，继续纳入妇女计划的决策树，第2部分，共2部分.
如果否：
- 人体受试者代码：N关于临床试验。
- 继续执行第4步.

步骤4。

实际的性别代表是什么？
1. 性别都包含在科学上合适的数字中？(代码G1）或
2. 一种性别被排除在外，因为下列情况之一适用(代码G2：仅限雌性，G3：仅限雄性）
  - 包容对他们的健康来说是合适的
  - 研究问题只与一个性别相关
  - 先前的证据强烈表明没有性别差异
  - 存在被排除性别的数据；重复研究是不必要的；或
3. 由于研究目的限制了受试者的选择，是否排除或限制了一个性别？(代码G2：仅限雌性，G3：仅限雄性）或
4. 标本或数据集的性别代表性无法准确确定，这不会影响科学目标？(代码G4：性别代表未知）
性别代表性可以接受吗？
- 如果是：
  - 可接受。
  - 代码G1A、G2A、G3A或G4A。
  - 完。
- 如果没有：
  - 不可接受
  - 代码G1U、G2U、G3U或G4U。
  - 对分数的负面影响。
  - 完。

代码摘要

性别代表	表现是科学的。。。
性别代表	可接受	不可接受（禁止授予）
包括男女	G1A型	G1U公司
仅限女性	G2A公司	G2U（G2U）
仅限男性	G3A公司	G3U（G3U）
未知（未知）	G4A型	G4U型

临床试验状态

未涉及X人类受试者（非临床研究）
N-临床研究，而非美国国立卫生研究院定义的III期临床试验
Y-临床研究，NIH定义的III期临床试验

内容上次审查时间2016年4月19日