纳入少数民族计划的决策树，第1部分，共2部分

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请参阅的主要索引决策树或使用人类受试者的研究

图形流程图

学分： 鸟苷酸

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步骤1。是否涉及人体受试者（即使根据45 CFR 46豁免）？

• 如果是，尽管有豁免，政策仍然适用。继续第2步.
• 如果没有：
  • 政策不适用。
  • 代码：10，临床试验代码：X。
  • 结束。

第2步.是否提供了少数族裔代表的信息？ 

• 如果是，请继续步骤3.
• 如果没有：
  • 缺席（对分数产生负面影响、禁止授予或申请未经审查。）
  • 结束。

步骤3是否建议进行NIH定义的第三阶段临床试验？

• 如果是：
  • 代码：临床试验为Y。
  • 继续第2部分，纳入少数民族计划的决策树.
• 如果没有：
  • 代码：临床试验为N。
  • 继续第4步.

步骤4。

• 实际的少数民族代表性是什么？
  1. 美国少数民族个人是否包含在科学上适当的数字中（非少数民族可以包括在内，也可以不包括在内）？（代码M1：美国少数民族和非少数民族，或代码M2：仅美国少数民族）或
  2. 由于以下任何一种情况，美国部分或所有少数群体被排除在外或代表性较差？
     • 就他们的健康而言，纳入是不合适的
     • 研究问题只涉及一个种族/民族
     • 先前的证据强烈表明结果变量没有种族/民族差异
     • 建议进行一项单一少数群体研究以填补研究空白
     • 存在被排除在外的少数群体的数据；重复的研究是不必要的
     • 地理位置上符合条件的少数民族太少，被排除在外是合理的（例如，根据研究规模、疾病特征、合作的不可行性）
     • 研究目的限制了种族/民族方面的受试者选择（代码M3：仅限美国非少数民族；代码M2：仅限于美国少数民族；或代码M1：两者均包括在内）或
  3. 无法准确确定样本/数据集的种族或民族来源和这不会损害科学目标吗？（代码M4：少数民族代表性未知）
  4. 仅限涉及外国（非美国）受试者，研究设计解决了检查国内少数群体或亚组差异的任何已知科学原因？（代码M5：无美国受试者参与）
• 少数族裔代表可以接受吗？
  • 如果是：
    • 可接受。
    • 代码M1A、M2A、M3A、M4A或M5A。
    • 结束。
  • 如果没有：
    • 不可接受。
    • 代码M1U、M2U、M3U、M4U或M5U。
    • 对分数的负面影响。
    • 完。

代码摘要

临床试验状态

• 未涉及X人类受试者（非临床研究）
• N临床研究，非NIH定义的III期临床试验
• Y-临床研究，NIH定义的III期临床试验