纳入年龄计划的决策树

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学分： NIAID公司

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步骤1是否涉及人类受试者？（即使根据45 CFR第46部分豁免）？

• 如果是，请继续第2步.
• 如果没有：
  • 该政策不适用。
  • 人体受试者代码: 10.
  • 结束。

第2步。是否提供了儿童和老年人代表信息？

• 如果是：
  • 继续步骤3.
• 如果没有：
  • 缺席（对分数产生负面影响，禁止授予或申请未经审查）
  • 结束。

步骤3。

• 儿童、成年人和老年人的实际代表是什么？
  1. 儿童、成年人和老年人被纳入科学上适当的数字和适当的年龄范围？ (代码C1：儿童、成人和老年人）
  2. 由于下列例外情况之一，所有或部分年龄范围均被排除在外？
     • 该疾病或条件不发生在排除的年龄组，或研究课题与排除的年龄段无关
     • 在研究中寻求的知识已经适用于被排除的年龄组，或将从另一项正在进行的研究中获得，额外的研究将是多余的。
     • 在排除的年龄组中进行单独的特定年龄研究是有必要的，也是可取的。虽然这种情况可能是基于年龄排除个体的理由，但只要可行，在研究设计中应考虑年龄差异。
     • 这项研究将收集或分析预先登记的研究参与者的数据，包括整个生命周期的个人数据，无法解决科学问题。
     • 有法律或法规禁止将特定年龄组的个人纳入研究。
     • 该研究表明，被排除在外的群体存在不可接受的风险，因此当地IRB、同行评审和/或NIH工作人员认为他们的参与不符合道德规范。
     • 评审组和研究所所长可接受的其他特殊情况。
     • (代码C2：仅限儿童；代码C3：仅限成年人和老年人；代码C6：仅限儿童和成人；代码C7：仅限成年人，代码C8：仅限老年人；代码C9：仅限儿童和老年人）
  3. 标本或数据集中的年龄表征无法准确确定，这不会影响科学目标？(代码C4：年龄表示未知）
  4. 原始审查发生在年龄编码政策之前。(代码C5：历史非活动值）

第4步

• 代表所有年龄段的个人可以接受吗？
  • 如果是：
    • 可接受。
    • 代码C1A、C2A、C3A、C4A、C5A、C6A、C7A、C8A或C9A。
    • 结束。
  • 如果没有：
    • 不可接受
    • 代码C1U、C2U、C3U、C4U、C5U、C6U、C7U、C8U或C9U。
    • 对分数的负面影响。
    • 结束。

了解更多信息并查看完整列表人类受试者纳入代码.

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