痘(以前称猴痘)治疗

目前,没有批准对多功能性肺病进行特殊治疗。然而,有几种抗病毒药物可用于治疗天花和其他可能有助于mpox患者的疾病。这些抗病毒药物包括:tecovirimat或ST-246(TPOXX);布林西多福韦(Tembexa);和西多福韦(维他肽),一种静脉注射的抗病毒药物,用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒性视网膜炎。此外,静脉注射牛痘免疫球蛋白(VIGIV)被授权用于治疗天花(牛痘)疫苗接种的并发症,可能被授权用于在疫情期间治疗多囊卵巢病毒和其他痘病毒。NIAID在tecovirimat和brincidovavir的发展过程中发挥了重要作用。  

临床试验

美国STOMP试验

NIAID正在进行两项tecovirimat临床试验,专门用于治疗mpox患者。2022年9月,NIAID启动了与全球HIV/AIDS和其他感染临床治疗先进组织(ACTG)合作在美国进行的tecovirimat临床试验. The试验最终将包括500多名患有mpox的成人和儿童。现在可以远程注册:志愿者可以在美国任何地方参与此试验。有兴趣注册的人可以访问stomptpoxx.org网站了解更多信息。 

患有严重多囊卵巢综合征的成年人或患有严重疾病的高危人群,包括潜在免疫缺陷、有炎症史或活动性皮肤病的个人、孕妇和儿童,都将加入一个开放标签组,所有参与者都将接受特柯维胺治疗。其他成年参与者(共530人)将按2:1的比例随机分配,接受替克维姆或安慰剂。研究人员将收集数据,以确定与服用安慰剂的受试者相比,服用tecovirimat的受试人员是否痊愈更快(所有病灶结痂或剥落)。

刚果民主共和国对PALM的审判

NIAID和国家生物医学研究所(INRB)正在进行一项单独的替科韦单抗在刚果民主共和国成人和儿童脑脊髓炎患者中的临床试验该项目是在当前多国多药疫情爆发之前计划的。这个试验正在PALM(“Pamoja Tulinde Maisha”的缩写,斯瓦希里语翻译为“共同拯救生命”)下进行,这是美国和刚果民主共和国之间的一种政府间伙伴关系。PALM的第一项研究是针对埃博拉病毒病的多种治疗药物的随机对照试验,支持NIAID开发的mAb114(Ebanga)和REGN-EB3(Inmazeb)治疗药物的监管批准。 

Tecovirimat(TPOXX)公司

NIAID资助了tecovirmat的临床前研究,以确定其作用机制、安全性和疗效。随后,NIAID和美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)资助了第一阶段和第二阶段临床试验,以测试试验药物口服制剂的安全性和药代动力学。食品和药物管理局(FDA)于2018年批准tecovirimat用于治疗成人和儿童天花;该药物已被添加到美国国家战略储备中,以备疫情爆发时使用。它有口服和静脉注射两种剂型。虽然该抗病毒药物仅被批准用于治疗天花,但FDA的批准是基于对感染猴痘病毒(mpxv)的非人灵长类动物的研究。 

布林西多福韦(Tembexa)

NIAID还支持早期开发布林西多福韦(Tembexa)作为天花的治疗药物。与对tecovirimat的支持类似,NIAID支持该药物的发现、临床前开发和早期临床试验;BARDA资助了其高级临床评估。2021年,美国食品和药物管理局(FDA)批准口服布林西多福韦(brincidofovir),作为对成人和儿童患者(包括根据动物疗效数据得出的新生儿)进行天花治疗的一种药物(兔子感染了兔痘病毒,小鼠感染了羊痘病毒)。 

除了这两种药物的研究外,NIAID还继续筛选其他新化合物,以寻找潜在的抗病毒候选药物来治疗mpvx和其他痘病毒。

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