食物过敏常见问题诊断和管理指南

“临床实践指南是系统地制定的声明，以帮助医生和患者就特定临床情况下的适当保健作出决定”（医学研究所，1990年）。指南规定了特定诊断和治疗方法在患者诊断和管理中的作用。这些声明包含基于对已发表医学文献进行严格系统评估的证据的建议，也可能依赖临床专家的意见。指南的目的是帮助临床医生和患者就医疗保健做出适当的决定。指南试图通过以下方式做到这一点：

• 描述一系列公认的诊断、管理、治疗或预防特定疾病或条件的方法
• 定义在大多数情况下满足大多数患者需求的实践

这些建议不是必须遵循的固定协议。负责任的临床医生对患者管理的判断仍然至关重要。临床医生和患者需要根据患者的具体需求和情况制定个性化的治疗计划。

指南主要供临床医生、医生、护士、管理护理组织和其他为患者定义福利计划或处理医疗资源的团体以及其他健康专业人员使用。

食物过敏影响着美国的成年人和儿童，并且发病率似乎在上升。食物过敏与严重的过敏反应有关，是过敏性急诊室就诊的最常见原因。尽管食物过敏者试图避免已知的过敏原，但意外接触引起的反应相对常见。

尽管存在严重的、可能危及生命的过敏反应风险，但除了避免过敏原和治疗与严重反应相关的症状外，目前没有其他治疗方法。此外，由于非过敏性食物反应，如食物不耐受，经常被误认为食物过敏，因此食物过敏的诊断可能存在问题。

2006年3月13日至14日，应国会要求，NIH代表卫生与公众服务部部长召集了一个由国家和国际食品过敏专家组成的专家小组，以解决食品过敏研究中的问题。在其报告中，该小组审查了NIH资助的食物过敏研究的现状，并就关键机会和研究方向向卫生与公众服务部部长提出了一系列建议，并将其列为优先事项。

制定指南的决定来自于一个为期一天的研讨会，题为“食物过敏诊断和管理指南”，由NIAID、美国过敏、哮喘和免疫学学会以及食物过敏和过敏反应网络共同组织。2007年7月，这次研讨会汇集了来自20多个专业组织、患者倡导团体和几个NIH研究所的代表。

该研讨会的主要目的是确定对食物过敏和急性食物过敏反应的诊断和管理的临床指南的需求，这些指南可用于各种医疗环境。与会者一致认为，非常需要这种指导方针，并建议开展一个进程，以实现这一概念。此外，与会者建议成立一个协调委员会进行监督，审查准则草案，并批准准则的最终版本。协调委员会还将制定一项传播最后准则的计划。

该指南就如何诊断和管理食物过敏以及如何治疗急性食物过敏反应为医疗专业人员提供了43条简明的临床建议。他们还确定了当前科学知识中有待通过未来研究解决的差距。指南包含一个导言和五个附加章节，涉及以下主要主题：

• 食物过敏的定义、流行率和流行病学（第2节）
• 食物过敏和相关疾病的自然史（第3节）
• 食物过敏诊断（第4节）
• 非急性食物过敏反应的管理和食物过敏的预防（第5节）
• 食物过敏和其他食物急性过敏反应的诊断和管理（第6节）

该指南不是任何美国政府机构的官方监管文件。

该指南旨在作为指导临床实践的资源，并帮助为患者、其家人和公众开发教育材料。该指南的目标是将科学文献中的现有知识与临床专家意见结合起来，以生成建议供医疗专业人员使用。该指南侧重于免疫球蛋白E（IgE）介导的食物反应，以及一些非IgE介导的食品反应。指南中的建议不是必须遵循的固定协议。关于个体患者管理的临床判断仍然至关重要。

总之，这些指导方针执行以下操作：

• 就如何诊断食物过敏、管理持续食物过敏和治疗急性食物过敏反应，向各类医疗专业人员提供43条简明建议
• 确定当前科学知识中有待通过未来研究解决的差距
• 确定并提供指导以帮助标准化患者管理

该指南没有涉及乳糜泻。尽管乳糜泻是一种重要的免疫、非IgE介导的食物反应，但由于乳糜泻的临床指南已在之前发表，本项目未重新评估，因此未对此进行详细讨论：

• 美国胃肠病学协会（AGA）研究所关于腹腔疾病诊断和管理的医学立场声明
• AGA研究所腹腔疾病诊断和管理技术综述
• 儿童腹腔疾病诊断和治疗指南：北美儿科胃肠病、肝病和营养学会的建议

该指南也没有涉及公共场所（如学校、餐厅）食物过敏的临床管理和相关公共卫生问题。讨论与食物过敏有关的卫生保健公共政策超出了这项工作的范围。

这些指南旨在帮助各种医疗专业人员（医生、护士和其他人）就患者护理做出适当的决定。它们面向过敏、儿科、家庭医学、内科、皮肤病学、肠胃病学、急救医学、肺部和危重病护理医学等领域的多面手和专家。

以下三个文档可在上免费查看或下载NIAID食物过敏指南主页:

• 美国食物过敏诊断和管理指南：NIAID赞助专家小组的报告
• 美国食物过敏诊断和管理指南：NIAID赞助的专家小组报告摘要
• 美国食物过敏诊断和管理指南：患者、家庭和护理人员总结

医疗专业人员是这些指南的目标受众，但患者及其家人是最终受益者。该指南将使医疗专业人员能够诊断食物过敏，并根据每位患者的具体需求和情况制定治疗计划。此外，NIAID将该指南改编为一份面向患者和家庭的文件，解释了食物过敏的诊断和管理。创建这样一个文档的目的是教育患者和家属，使他们能够更好地理解和讨论与其医疗专业人员合作的医疗决策。

指南制定过程的一个重要成果是发现当前食物过敏科学知识中的差距。NIAID计划利用这些信息指导未来食物过敏研究资金计划的制定。

这个美国食物过敏诊断和管理指南：NIAID赞助专家小组的报告它们基于对科学文献的独立、系统的审查、负责编写指南的专家小组确定的补充文件以及一致的专家意见。

NIAID成立了一个协调委员会来监督指导方针的制定；审查指南草案，以确保建议在临床实践中的准确性、实用性、明确性和广泛实用性；并帮助传播最终指南。

NIAID还与兰德公司签订合同，对食品过敏的科学状况进行系统的文献综述。

协调委员会确定并批准了一个由25名成员组成的专家小组，负责利用系统文献综述及其专家临床意见制定指南草案，供NIAID、协调委员会和公众审查。

2009年10月，专家小组讨论了准则的第一份书面草案及其建议。会议结束后，专家小组将小组范围内对准则草案中建议的任何修改都纳入其中。这些经修订的建议随后将进行小组范围的初步表决。经过讨论和必要的修订，进行了第二次表决。所有获得90%或以上同意的建议都被纳入了准则草案，供协调委员会审查和公众审查和评论。

该指南草案于2010年3月发布在NIAID网站上，为期60天，供公众审查和评论。专家小组和NIAID收集并审查了550多条评论。专家小组针对其中一些评论修订了准则。所有新的建议都经过了全体小组的投票，达成了90%或更多的共识。

专家小组将准则草案提交协调委员会和NIAID审查和定稿。决赛美国食物过敏诊断和管理指南：NIAID赞助专家小组的报告于2010年12月出版并公开。

文献综述侧重于各种数据库中的同行评议医学期刊，如MEDLINE数据库、Cochrane系统评论数据库、Cockrane效果评论摘要数据库（DARE）、Cochrene受控试验中央注册中心（Central）、，以及其他可能不包含在此类数据库中的同行评审期刊。

当使用非主要文献时，它伴随着正当性，并反映在证据的分级中。非主要文献定义为综述文章、元分析和为其他目的或从其他来源收集的数据（即行业调查、计算机化数据库和信息系统的汇编，以及计算机化或数学模型的结果）。

确定文献综述的主题以指导搜索，还可以确定搜索文章的年龄限制。食物过敏指南文献综述的文章搜索仅限于1988年及以后发表的文章。

证据可以以几种形式报告。证据表是为选定的主题准备的，包括已确定研究的详细描述。对于没有足够证据或没有足够数量的高质量研究的主题，不会生成证据表。叙述性文本也用于总结研究结果，并可以对关键问题和主题领域进行定性分析。

根据研究相关性、偏见、研究设计、研究规模、对大多数人群的适用性和数据质量等因素对数据进行评估和分级。一份总结科学现状的报告，包括知识差距和尚未达成共识的领域，是这样一份文献综述的结果。

NIAID和专家小组制定了一系列广泛的关键问题，并在与兰德公司的讨论中进一步完善。使用来自生命科学和医学期刊的生物医学文章数据库进行文献检索，包括PubMed、Cochrane系统评论数据库、Cochlane效果评论摘要数据库、Cockrane受控试验中央登记簿和世界过敏组织杂志.

兰德公司筛选了12300多个标题，审查了1200多篇文章，摘录了近900篇文章，并在兰德公司的最终报告中纳入了348篇文章。数据被抽象出来并纳入一份关于食物过敏科学现状的完整报告。

阅读或下载文献综述。

2008年9月26日，NIAID授予兰德公司一份合同，对食物过敏进行系统的文献综述和基于证据的报告。

用于进行文献综述的关键问题包括：

• 食物过敏的定义是什么？
• IgE介导的食物过敏和免疫但非IgE中介的食物不良反应的发生率/流行率是多少？
• IgE介导的和免疫但非IgE中介的食物不良反应的症状和自然史是什么？
• 目前使用哪些工具诊断IgE介导和非IgE中介的食物过敏？
• 目前使用什么方法来管理被诊断为IgE介导的食物过敏的患者？
• 目前使用哪些方法来管理诊断为非IgE介导的食物反应患者，它们与用于管理诊断为IgE中介的食物过敏患者的方法有何不同？
• 诊断和治疗IgE介导的急性和危及生命的食物过敏反应的适当方法是什么？

作为最终文献综述的一部分，可以获得用于进行文献综述的完整问题列表。

阅读或下载文献综述。

NIAID成立了一个协调委员会，负责监督指导方针的制定；审查指南草案，以确保建议在临床实践中的准确性、实用性、明确性和广泛实用性；审查最终指南；并协助传播指南。成员来自34个专业组织、倡导团体和联邦机构，每个成员都经过NIAID工作人员的财务利益冲突审查。

协调委员会于2009年3月召集了一个专家小组，由波士顿布里格姆女子医院医学博士Joshua Boyce主持。小组成员是来自各种相关临床、科学和公共卫生领域的专家。NIAID工作人员对每个成员的财务利益冲突进行了审查，并由协调委员会批准。

专家小组的职责是使用独立、系统的文献综述，结合共识专家意见和小组确定的补充文件，制定指南，根据当前科学状况提供诊断和管理食物过敏的综合方法。

兰德公司（RAND Corporation）编制了一份关于食物过敏科学现状的独立、系统的文献综述和证据报告。NIAID和专家小组为文献综述制定了一系列广泛的问题和主题，并在与兰德公司的讨论中进一步完善。

公众也为准则的制定做出了贡献。该指南草案于2010年3月发布到NIAID网站，为期60天，供公众审查和评论。协调委员会、专家小组和NIAID收集并审查了550多条评论。专家小组针对其中一些评论修订了准则。

协调委员会包括来自34个专业组织、患者倡导团体和包括NIAID在内的联邦医疗机构的代表。专家组包括来自各种相关临床、科学、公共卫生和政策领域的25名专家。协调委员会和专家小组成员的完整名单见公布的指南。

协调委员会和专家小组成员向NIAID提交了关于相关重大财务利益的自愿书面声明，供其审查。NIAID工作人员审查了这些信息，以确保没有任何参与者因财务冲突而无法任职，并确定是否有任何成员因实际、潜在或感知的利益冲突而需要退出一项或多项具体建议的起草/批准。

专家小组成员如果认为存在利益冲突，则应停止对与冲突主题相关的任何建议进行表决。

除了进行系统的文献综述外，兰德还就搜索策略、文献综述的标准方法和指南以及最终系统文献综述的使用建议向协调委员会、专家小组和NIAID提供了建议。

专家小组在每个临床指南中都使用了术语“推荐”或“建议”。这些词语表达了指导原则的力量和支持它的证据，定义如下：

• 当专家小组强烈地被推荐支持或反对某一特定行动方案。

• 当专家小组弱推荐或反对某一特定行动。