埃博拉疫苗

目前还没有获得许可的疫苗来预防埃博拉病毒病。然而,在世界各地的许多临床试验中,已经测试了多种埃博拉试验疫苗。NIAID支持开发各种候选疫苗,包括默克公司开发的rVSV-ZEBOV疫苗。该候选者曾被用于刚果民主共和国(DRC)的埃博拉病毒感染风险人群,此前曾在西非NIAID支持的临床试验中进行测试。

rVSV-ZEBOV型

rVSV-ZEBOV疫苗使用水疱性口炎病毒(VSV)的基因工程版本携带埃博拉病毒基因插入物,VSV是一种主要影响牛的动物病毒。加拿大公共卫生署的专家最初开发了这种疫苗,现在已授权给默克公司。NIAID和沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)于年对rVSV-ZEBOV进行了评估第一阶段临床试验表明rVSV-ZEBOV是安全的,能够诱导强大的免疫反应在个收件人中。

NIAID与利比里亚卫生部合作进行临床研究,称为PREVAIL公司在2014-2016年埃博拉病毒病爆发期间,该公司还在利比里亚进行了该疫苗的第2阶段随机安慰剂对照临床试验。该试验最初设计为进入第三阶段,招募28000名志愿者,但由于新埃博拉病例的减少,无法进行更大规模的研究,试验被缩减。该试验最终招募了1500名参与者,结果表明该疫苗耐受性良好,并在参与者中引发了免疫反应。

西非埃博拉疫情应对研究的其他合作伙伴,包括美国疾病控制与预防中心(CDC),对rVSV-ZEBOV进行了额外研究。世卫组织的试验包括为埃博拉病毒病患者的接触者接种疫苗,以及立即或延迟接种疫苗的接触者。 

NIAID也是一个国际联合体的一部分,该联合体正在使用rVSV-ZEBOV和另一种称为Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo的实验性初补方案对各种疫苗方案进行临床试验。请参阅下的PREVAIL 5或PREVAC在非洲研究埃博拉病毒了解更多信息。

cAd3电子束氧化

NIAID和Okairos(一家后来被GSK收购的公司)开发了一种埃博拉候选疫苗(现授权给萨宾疫苗研究所),该疫苗使用黑猩猩腺病毒(cAd3)载体或载体传递埃博拉遗传物质。该基因插入物表达一种埃博拉病毒蛋白,旨在促使人体产生免疫反应。

在包括马里兰州贝塞斯达NIH临床中心在内的多个一期临床试验中,cAd3-EBO Z疫苗(旨在保护埃博拉-扎伊尔病毒)被证明是安全的,具有免疫原性。该候选疫苗也在成人和儿童的多个第二阶段试验中进行了测试,包括第二阶段前奏曲1PREVAIL研究结果表明,该疫苗耐受性良好,并在受试者中引发免疫反应。

萨宾疫苗研究所还授权cAd3平台开发针对苏丹病毒、另一种埃博拉病毒和马尔堡病毒的疫苗。NIAID和WRAIR正在乌干达坎帕拉的Makerere大学进行一项临床试验,检查一种用于预防苏丹病毒(cAd3-EBO S)的试验疫苗的安全性和剂量。NIAID和WRAIR还在马里兰州银泉市的WRAIR临床试验中心进行另一项针对马尔堡病毒(cAd3-Marburg)疫苗的第一阶段试验。

Ad26.ZEBOV和MVA-BN Filo

NIAID和其他资金合作伙伴支持研究疫苗方案的开发、临床前和临床测试,该方案旨在保护人们免受2014-2016年西非埃博拉疫情和刚果(金)持续疫情的病毒感染。候选疫苗将Ad26.ZEBOV载体(基于Crucell Holland B.V.开发的AdVac平台,该公司被强生Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson&Johnson收购)与改良的安卡拉痘苗病毒(MVA)载体疫苗(MVA-BN Filo,由巴伐利亚北欧开发)相结合。NIAID和其他小组支持疫苗方案的第一阶段试验。NIAID还在评估PREVAIL 5或PREVAC在西非学习。

BARDA也支持这一候选人的进一步发展。

其他研究疫苗

NIAID正在支持其他以重组水泡性口炎病毒(VSV)为载体的埃博拉和马尔堡病毒疫苗、候选埃博拉纳米颗粒疫苗、副流感型3载体埃博拉疫苗以及基于现有狂犬病疫苗的候选疫苗的研究,该疫苗可保护埃博拉、马尔堡和狂犬病病毒

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