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.1985年冬季;10(4):491-513.

孤儿药:产品责任问题

  • PMID: 3911776
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孤儿药:产品责任问题

S F沙尔夫. 美国法律医学杂志. 1985年冬季.

摘要

孤儿药是治疗罕见病患者所必需的药物,制造商开发和营销通常是无利可图的。虽然国会和行政部门促进孤儿药物开发的努力取得了一定的成功,但将产品责任理论应用于孤儿药物赞助商可能会破坏这些努力。本说明介绍了《孤儿药物法》的规定,并分析了与孤儿药物诉讼有关的产品责任法。它认为,侵权法的目标支持对设计缺陷、未警告和测试中的疏忽规定责任。最后,该说明承认责任成本会阻碍孤儿药物的开发,并提出了减少制造商责任担忧的机制。

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