符合GLP的生物处理服务

在候选药物的安全性和有效性调查中,遵守良好实验室规范(GLP)具有根本重要性和必要性。因此,GLP作为一种质量控制系统广泛应用于非临床研究阶段,以确保安全性和疗效试验的一致性、可靠性、再现性、质量和完整性。Creative BioMart提供符合GLP标准的生物工艺服务,以生产重组蛋白和治疗性抗体,为您的体内研究提供支持,帮助您将结果顺利整合到生产和监管应用中。

我们的不懈努力包括:

  • 符合GLP的程序和定义明确的可交付成果
  • 专业项目团队:GLP知识渊博、经验丰富
  • 持续评估和改进
  • 维护控制:设施和设备正确安装、维护和操作
  • 材料控制:原材料的接收和处理;交付物的发布、标记、包装和运输
  • 生产和过程控制

服务项目:

  • 符合GLP的瞬时蛋白表达服务
  • 符合GLP标准的研究细胞系标准包
  • 符合GLP的稳定细胞系-生产水平
  • 符合GLP的流程开发

GLP体现了一套原则,提供了一个框架,在该框架内规划、执行、监测、记录、报告和存档研究。这些研究旨在生成数据,通过这些数据可以评估药物、农用化学品、兽药、工业化学品、化妆品、食品和饲料添加剂以及杀生物剂对用户、消费者和第三方(包括环境)的危害和风险。GLP有助于向监管机构保证,提交的数据真实反映了研究期间获得的结果,因此在进行风险/安全评估时可以依赖这些数据。

我们的不懈努力包括:

  • 符合GLP的程序和定义明确的可交付成果;
  • 专业项目团队:GLP知识渊博、经验丰富;
  • 持续评估和改进;
  • 维护控制:设施和设备正确安装、维护和操作;
  • 材料控制:原材料的接收和处理;交付物的发布、标签、包装和运输;
  • 生产和过程控制。

如果您对GLP合规性有任何疑问,我们网页上的信息没有回答,您可以联系我们。

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