危险药物溶液

您的安全操作规程有多有效?

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危险药物安全

准备好了解更多信息了吗?让我们进行对话。

您可以信赖的解决方案

你不应该在危险药物安全问题上妥协。

从配制药剂师到负责治疗的护士,再到清洁设施的工作人员,几乎在危险药物旅程中的任何时候都可能发生接触。医疗工作者接触有害药物的风险是真实的和重大的。


没有妥协的余地。


凭借对您当前安全操作实践、快速危险药物检测和密闭系统药物转移装置(CSTD)解决方案的循证见解BD危险药物解决方案组合旨在保护您和您依赖的团队。

 

BD危险药物溶液

BD危险药物解决方案团队与您合作,了解您设施中危险药物暴露和表面污染的真实风险,然后根据您的安全、经济和临床需求定制解决方案。

一种综合方法,旨在帮助解决危险药物接触的威胁,并制定明确的计划,通过BD产品推荐和培训保护您的医疗工作者。

这是一个独特的端到端程序,旨在帮助您通过四个步骤了解、开发和实施危险药物表面污染监测:评估、开发、测试和跟踪。

生物柴油®HD检查系统

第一个快速危险药物检测*系统,在不到10分钟的时间内提供易于阅读的二进制结果,有助于促进常规监测和评估机构的安全处理做法。

*BD®HD检查系统对选定的危险药物——环磷酰胺、阿霉素和甲氨蝶呤进行测试。污染达到或超过检测极限的表面具有95%的特异性和敏感性。

BD PhaSeal™Optima系统

BD PhaSeal™系统开创了CSTD类别的先河,以帮助保护准备和服用危险药物的医护人员。二十年后,我们向您这样的医疗专业人士寻求反馈和指导,以优化其每个组成部分。其结果是BD PhaSeal™Optima系统,这是一种下一代密闭防漏CSTD解决方案,旨在最大限度地提高药物提取效率*†同时提高安全性。

*与类似系统相比
台架试验结果不一定能反映临床表现

Texium™系统

Texium™系统利用机械阀技术实现无泄漏药物转移,并促进危险药物的安全处理,为药剂师和护士提供了一个简单且经济高效的解决方案。

*与类似系统相比
台架试验结果不一定能反映临床表现

具有证明效果的解决方案

在美国健康系统药学杂志(AJHP)上发表的一项首次同类研究强调了BD PhaSeal™Optima系统与BD集成的价值®HD检查系统进入常规临床实践。1

  • 危险药物污染减少46%将BD PhaSeal™Optima系统纳入临床工作流程后1

  • 在一个测试点显示出预测试污染的5种有害药物中,4个显示受污染的表面更少测试后,以及ALL显示测试后污染浓度降低1

  • 作为多方面方法的一部分,BD PhaSeal™Optima System和BD®HD检查系统可能有帮助减少常规监测的障碍,最终提高医护人员和患者的安全1

准备好推进工厂的安全操作实践了吗?让我们开始吧。

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工具书类
  1. Brechtelsbauer E.通过使用新型封闭系统转移装置和定点危险药物检测系统,识别和减少危险药物表面污染。美国健康系统药学杂志. 2023;80(7):435-444. doi:10.1093/ajhp/zxac336。

BD-2062(10/23)

广泛存在且有充分记录的风险

每年有800多万医护人员可能接触到危险药物。

这包括整个危险药物旅程中的人员,从药剂师、护士和技术人员到内务管理和环境服务人员以及运输和接收人员。1

 

潜在的严重后果

接触危险药物的风险是真实和重大的。

风险

对DNA的有害影响 对DNA的有害影响
对DNA的有害影响
癌症发病率增加 癌症发病率增加
癌症发病率增加
内部器官损伤 内部器官损伤
内部器官损伤
生殖问题 生殖问题
生殖问题

处理危险药物的医护人员总染色体畸变增加2.5倍至5倍2-4

制药技术人员中非黑色素瘤皮肤癌增加1.5倍,非霍奇金淋巴瘤增加3.7倍5
与未接触危险药物的护士相比,接触危险药物护士的白血病风险显著增加(10.65倍)6

处理抗肿瘤药物的护士肝损伤风险增加7

处理抗肿瘤药物的员工流产风险增加2.0倍,8同时后代畸形风险增加9
接触有害药物可能会给积极尝试怀孕的男性和女性带来生殖风险10

HD旅程中的任何地方都可能发生曝光

从药房接收和准备到给药和处置,您的设施中任何存在危险药物的地方都可能发生接触。

 

 

一项对六家医院的研究发现,在医院用药系统的每个阶段,经常接触的表面都有可测量的有害药物污染水平。11

 

是时候评估和改进您的设施的安全操作实践了。BD可以提供帮助。

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工具书类
  1. 疾病控制和预防中心(CDC)。医疗保健中的危险药物暴露。国家职业安全与健康研究所(NIOSH)网站。http://www.cdc.gov/niosh/topics/hazdrug。2023年4月11日访问。
  2. Cavallo D、Ursini CL、Perniconi B等。肿瘤科护士和药剂师的淋巴细胞和脱落颊细胞中抗肿瘤药物暴露诱发的遗传毒性效应评估。突变研究。2005;587(1-2):45–51. doi:10.1016/j.mrgentox.2005.07.008。
  3. McDiarmid MA、Oliver MS、Roth TS、Rogers B、Escalante C.处理抗癌药物的肿瘤学人员的染色体5和7异常。占领环境医学杂志2010年;52(10):1028–34。doi:10.1097/JOM.0b013e3181f73ae6。
  4. Roussel C、Witt KL、Shaw PB、Connor TH。染色体畸变作为职业接触抗肿瘤药物的医护人员暴露的生物标志物的Meta分析。突变研究. 2019;781:207-217
  5. Hansen J,Olsen JH。丹麦女性药剂师的癌症发病率。Scand J工作环境健康. 1994;20(1):22–26. doi:10.5271/sjweh.1433。
  6. Skov T、Maarup B、Olsen J等。抗肿瘤药物护士的白血病和生殖结局。英国工业医学杂志。1992;49(12):855–861. doi:10.1136/oem.49.12.855。
  7. Sotaniemi EA、Sutinen S、Arranto AJ等。使用细胞抑制剂的护士的肝脏损伤。医学扫描学报。1983;214(3):181–189. doi:10.1111/j.0954-6820.1983.tb08593.x。
  8. Lawson CC、Rocheleau CM、Whelan EA等。护士职业暴露与自然流产风险。美国妇产科学杂志。2012;206(4):327.e1-8。
  9. Hemminki K、Kyronen P、Lindbohm ML。根据登记的结果信息,暴露于麻醉气体、细胞抑制药物和医院中其他潜在危险的护士的后代的自然流产和畸形。J流行病社区卫生. 1985;39(2):141–147. doi:10.1136/jech.39.2.141。
    国家职业安全与健康研究所(NIOSH)。当前情报公报68:NIOSH化学致癌物政策。作者:Whittaker C、Rice F、McKernan L、Dankovic D、Lentz
  10. TJ、MacMahon K、Kuempel E、Zumwalde R、Schulte P代表NIOSH致癌物和REL政策更新委员会。俄亥俄州辛辛那提:美国卫生与公众服务部、疾病控制与预防中心、国家职业安全与健康研究所,DHHS(NIOSH)出版物编号:2017-100。https://www.cdc.gov/niosh/docs/2017‐100/pdf/2017‐100.pdf。2020年3月20日查阅。
  11. 尊敬的CY、Teschke K、Chu W、Demers P、Venners S.加拿大医院整个医院用药系统表面的抗肿瘤药物污染。占领环境杂志。2013;10(7):374–383. doi:10.1080/15459624.2013.789743。

您的工厂是否采用了最新的最佳实践?

几十年来,临床组织提供了基于证据的建议,以帮助保护医疗工作者免受危险药物接触的风险。随着防护技术和知识的进步,这些准则也在不断发展。保持最新状态是确保团队安全的关键部分。

随需应变网络研讨会和资源

查看这些视频,了解更多关于接触安全共识会议声明和危险药物指南合规性的信息。

  • 准备

    “值得做出的改变:新型CSTD和护理点HD检测系统的实施”

    了解更多信息

  • 管理

    “危险药物管理从头到尾-你考虑过细节吗?”

    米凯拉·奥尔森

    DNP、APRN-CNS、AOCNS®、FAAN
    约翰·霍普金斯健康系统临床项目总监


    了解更多信息

  • 监测

    “触摸安全:护理和药房如何合作进行高清表面污染监测”

    了解更多信息

闭式系统药物转移装置(CSTD)使用指南

不同组织广泛推荐使用CSTD,包括美国药典公约(USP),1美国健康系统药剂师协会(ASHP),2以及国家职业安全与健康研究所。

“在剂型允许的情况下,配制HD时应使用CSTD。”

-USP通用章节<800>医疗环境中的危险药物处理

“必须使用保护性医疗设备和技术安全管理HD。保护性医疗器械包括无针和封闭系统。”

-USP通用章节<800>医疗环境中的危险药物处理

“由于这些原因,美国药典第800章已确定,在配制HD时应使用CSTD,并且在剂型允许且设备在物理或化学上与拟使用的HD兼容的情况下,在给药抗肿瘤HD时必须使用CSTDs。”

-ASHP危险药物处理指南2

将危险药物从初级包装(如小瓶)转移到给药设备(如输液袋、瓶子或泵)时,考虑使用封闭系统转移装置、手套袋和无针系统

-NIOSH 2004年警告:在医疗环境中防止职业接触抗肿瘤药物和其他有害药物。

表面污染监测指南

世界各地的组织、卫生机构和会议,如USP,1西班牙医院药剂师协会(SEFH)4以及2020年危险药物表面污染安全接触共识会议,5建议将常规监测作为综合安全处理程序的一部分。

“应定期对有害药物表面残留物进行环境擦拭取样(例如,最初作为基准,至少每六个月或根据需要更频繁地进行一次,以验证遏制措施)。[…]重复擦拭取样,以验证去活化/去污和清洁步骤是否有效。”

-USP通用章节<800>医疗环境中的危险药物处理1

 

“为了提高效率,任何表面污染监测计划都应包括对HPD混合区不同部分存在的污染风险的评估。这对于确定取样地点和确定合适的监测频率至关重要。[…]”

-2021 SEFH实践指南4

建议采样位置

标准和指南已经确定了药房和患者管理区的几个位置,在这些位置对HD表面污染进行常规擦拭采样可能是有益的。

测试节描述文本

图像替换文本

    测试节描述文本

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      培训和教育建议

      综合安全处理计划包括综合培训和常规重新评估。USP和1肿瘤护理学会7为年度HD教育提供具体建议。

      “所有处理HD的人员必须根据工作职能进行培训……个人能力必须每12个月重新评估一次。”

      -USP通用章节<800>医疗环境中的危险药物处理1

      “所有HCW都需要进行全面的教学教育和临床能力记录,并且必须至少每12个月重新评估一次。”

      -肿瘤护理学会-危险药物的安全处理7

      您的最佳实践合作伙伴

      有充分的证据支持危险药物暴露的普遍性以及对医疗工作者的相关健康风险。实施全面的安全处理程序可能会带来多重挑战。这是值得迈出的一步。

      从我们的BD安全处理评估到为您的工厂量身定制符合成本效益的危险药物安全解决方案,BD可以提供帮助。

      准备好了解您的设施在指南和最佳实践方面的最新情况了吗?

      今天联系我们,了解更多关于BD安全操作评估的信息。

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      1. 美国药典公约。USP通用章节<800>医疗环境中的危险药物处理。https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare网站。2016年2月1日出版。2020年6月26日更新。2023年4月11日访问。
      2. Power LA,Coyne JW公司。ASHP危险药物处理指南。美国健康系统药学杂志. 2018;75(24):1996-2031. doi:10.2146/ajhp180564。
      3. 国家职业安全与健康研究所(NIOSH)。NIOSH 2004年警告:在医疗环境中防止职业接触抗肿瘤药物和其他有害药物。http://www.cdc.gov/niosh/docs/2004-165/pdfs/2004-165.pdf。2023年8月-4月11日访问。
      4. Valero-García S、González-Haba E、Gorgas Torner MQ等。医院药房危险药物配制表面污染监测。共识声明。西班牙医院药剂师协会(SEFH)的实践指南。农场医院,2021年;45(2):96–107. doi:10.7399/fh11655。
      5. Gabay M、Johnson P、Fanikos J等,《2020年危险药物表面污染安全接触共识会议报告》。美国健康系统药学杂志. 2021;doi:10.1093/ajhp/zxab134。
      6. Domingo T、Fontán G、Enríquez M等人。药物表面活性物质监测. 1. 编辑:恩费梅拉研究所;恩费梅里亚总委员会;2021
      7. Polovich M,Olsen,M版。危险药物的安全处理。第三版,宾夕法尼亚州匹兹堡:肿瘤护理学会;2018

      评估当前做法

      您的工厂可能已经采取了有助于防止危险药物接触的安全措施。您的计划在保护员工方面做得如何?您是否了解不断发展的标准和准则?您的员工是否合规?是否有机会优化您的方法?

      BD可以帮助发现答案。

      BD安全搬运评估

      BD安全处理评估采用经验证的综合方法,旨在确定风险领域,并提供详细、可操作的路线图,以安全处理BD产品用于肿瘤治疗的危险药物。

      联合委员会资源评估和工具包

      由JCR开发并由BD赞助的危险药物安全处理实践自我评估是一项机密的在线调查,用于确定现有USP<800>合规性差距。为了帮助缩小这些差距,《改进危险药物安全处理做法工具包》提供了关于标准、指南和最佳做法的详细指导。

      生物柴油®HD表面污染监测计划

      BD公司®HD表面污染监测计划是一项独特的端到端计划,旨在通过四个步骤帮助您的设施设置、定制和维持表面污染监测:评估、开发、测试和跟踪。程序以及BD®HD检查系统,将为安全工作环境提供数据驱动的持续质量改进的能力直接置于您手中。

      准备好进一步了解您的危险药物安全实践了吗?

      立即设置安全处理评估。

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