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随机对照试验
.2024年4月25日;25(1):136.
doi:10.1186/s12875-024-02372-x。

通过嵌入包在初级保健中接受2型糖尿病患者自我管理教育计划:一项集群随机对照试验和人种学研究

附属公司
随机对照试验

通过嵌入包在初级保健中接受2型糖尿病患者自我管理教育计划:一项集群随机对照试验和人种学研究

梅兰妮·戴维斯等。 BMC初级护理. .

摘要

背景:自我管理教育项目在帮助2型糖尿病患者管理糖尿病方面具有成本效益,但转诊率和就医率较低。这项研究报告了嵌入包的有效性,这是一项旨在提高2型糖尿病自我管理计划在初级保健中的参与率的计划。

方法:采用分组随机设计,将66项实践随机分为:(1)等待名单中的一组,在接受嵌入包之前提供了9个月的常规护理,或(2)直接接受嵌入包18个月的一组。”Embedders支持的实践和自我管理计划提供商将计划推荐嵌入日常实践,一个在线“工具包”包含嵌入支持资源。从92977名2型糖尿病患者的基线检查时(3-0个月)、第一阶段(1-9个月)和第二阶段(10-18个月)以及干预后12个月收集患者的糖化血红蛋白水平(主要结果)、项目转诊和就诊数据以及临床数据。使用解释性主题分析和规范化过程理论进行了一项综合人种学研究,包括观察、访谈和文件分析。

结果:干预组和对照组的HbA1c无显著差异(调整后的平均差异[95%置信区间]:-0.10[-0.38,0.18]mmol/mol;-0.01[-0.03,0.02]%)。在干预条件下,与非少数民族人群相比,少数民族人群的HbA1c水平在统计学上(但没有临床意义)较低(-0.64[-1.08,-0.20]mmol/mol;-0.06%[-0.10,-0.02],p=0.004),但自我管理项目参与率没有提高。干预后12个月的数据显示,HbA1c在统计学上较低(-0.56[95%可信区间:-0.71,-0.42]mmol/mol;-0.05[-0.06,-0.04]%;p<0.001),但在临床上无显著性差异,并且自我管理项目的参与率较高(调整后的比值比:1.13;95%可信区间1.02,1.25;p=0.017)在干预条件下。通过人种学研究确定的主题包括Embedders在与实践和提供者建立和保持联系方面的挑战,以及围绕实践与工具包的交互。

结论:实施嵌入包的障碍可能会影响其有效性。少数民族人群中的糖化血红蛋白在统计上(但在临床上没有显著改善)以及在长期随访中表明,未来研究探索将糖尿病自我管理计划纳入日常护理的方法是值得的。

试用注册:ISRCTN23474120,注册日期:2018年4月5日。

关键词:实施;初级保健;自我管理教育;结构化教育;2型糖尿病。

PubMed免责声明

利益冲突声明

莱斯特NHS信托大学医院(MD、AG、MH、KK、AN、RP、SS)通过许可费获得非营利收入,以支持英国、爱尔兰和澳大利亚临床调试小组实施糖尿病结构化教育计划(DESMOND);所有款项均支付给UHL NHS信托。JSt通过沃里克大学管理糖尿病结构化教育项目(糖尿病手册)的许可,该项目可在市场上买到;特许权使用费已支付给华威大学,但未支付给JS个人。DB为莱斯特大学承担了该项目和其他项目的有偿咨询工作。AB已收到欧盟和国家卫生研究所的项目资金。GM已收到健康基金会的咨询费,并参与或主持了由健康基金会、城市大学、国家健康研究所和莱斯特民族健康研究中心资助的咨询小组和指导小组的工作。GM也是健康与疾病社会学基金会的受托人,也是国家健康研究所NETSCC国家利益相关者咨询小组的成员。SS已收到国家卫生研究所的项目资金。其他作者声明他们没有相互竞争的利益。

数字

图1
图1
逐步实施计划。嵌入包未由研究团队积极实施,但可供实践/提供商在没有研究提供的Embedder的情况下继续使用
图2
图2
CONSORT图.接受干预被定义为至少参与干预的一个方面。注:排除的“其他原因”包括无响应(42);招聘结束后的回应(1);感兴趣但缺乏现有能力(3)

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