为了支持COVID-19的诊断和确认，我们提供了一套分子检测工具，包括实时荧光定量PCR系统和试剂，微滴式数字PCR系统和SARS-COV-2微滴式数字PCR试剂盒，以及SARS-COV-2标准品。我们提供了Platelia SARS-COV-2总抗体测定（一种单项检测血清学解决方案）以及我们的自动化EVOLIS免疫测定系统。
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COVID-19分子检测解决方案
Bio-Rad为COVID-19检测提供了全方位的分子检测选择，包括实时荧光定量PCR和微滴式数字PCR（ddPCR）。虽然实时荧光定量PCR提供了一种简便且高通量的检测方案，但ddPCR的高灵敏度使其非常适合筛查低病毒载量患者的样本，包括感染初期的个体以及疑似病例检测结果的复核。
SARS-COV-2微滴式数字PCR（ddPCR）试薬箱
Bio-Rad SARS-COV-2ddPCR试药盒是用于抗COVID-19疫情的有力诊断工具，相对实时荧光定量具有更高的灵敏度和精密度。
美国FDAはBio-RadのSARS-COV-2ddPCR试験薬箱が米国の紧急使用権（EUA）に授与された。*
该检测是基于对微分的荧光PCR体系的终点分析，目的在于对医疗人员从疑似COVID-19患者中获得的鼻咽前鼻和中甲鼻拭子标本以及鼻咽冲洗/吸取物和鼻吸取物标本进行SARS-COV-2核酸定性检测。
SARS-COV-2ddPCR试剂盒经过优化，可用于Bio-RadQX200或QXDx AutodG微滴式数字PCR系统。分析灵敏度非常高，使用不同的提取试药盒对病毒遗传标志物N1和N2的灵敏度为0.260cp/µl至0.351cp/µl（cp=拷贝），特异性无明显差异。
- 低病毒丰度样品中具有高灵敏度和精密度
- 相比较RT-PCR检测，对常见的PCR抑制剂有更好的耐受性
- 单孔检测—只配CDC标志物的3个序列：SARS-COV-2N1和N2基因，人RPP30基因
微滴式数字PCR系统
Bio-Rad的微滴式数字PCR系统提供了超高灵敏的绝対核酸定量方法。微滴式数字PCR特别适合检测低丰度、复杂背景中的靶序列或监测实时荧光定量PCR难以检测到的靶序列含量细微变化。
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科研用（RUO）QX200 AutodG微滴式数字PCR系统
- 简化ddPCR工作流程并保证一致性
- 45分以内完成96个ddPCR反应的微滴制备
- 一台AutoDG仪器可以配合4-5台微滴分析仪的检测通量
- HEPA过滤外壳可降低污染风险
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体外诊断用（IVD）QXDx AutoDG ddPCR系统*
*注：该产品在中国尚未取得临床注册，不能用于临床诊断。
- 美国FDA批准的首个使用QXDxBCR-ABL%IS试薬箱のddPCRシステム
- 超低水平定量，无需标准曲线
- 微滴分配减少了扩大偏差
- 自动微滴发生器，96次反应通量
实时荧光定量PCR检测系统
多くの検测実験室でCFX実时荧光定量PCR検测システムでSARS-COV-2（COVID-19）を使用。
所有CFX系统中安装的CFX Maestro软件均能提供出色的数据采集、统计分析及数据可视化功能
科研用（RUO）实时荧光定量PCR检测系统
CFX实时荧光定量PCR（qPCR）检测系统
在触摸屏上快速设置运行并实时监测扩曲线，或使用CFX Maestro软件运転についてはプログラム并分析データを行う。
- 具有多达5通路多重检测功能的固态光学元件
- 使用低至3µl的样品量即可获得准确结果
- 内置系统性能验证和系统测试软件，自动数据质量控制，以及验证工具
- 使用内置LIMS文件管理与LIMS集成
- CFX Maestro软件，安全版，符合美国FDA21CFR第十一部分要求
比较CFX qPCR系统
体外诊断用（IVD）实时荧光定量PCR检测系统
CFX96Deep Well Dx实时荧光定量PCR系统
CFX96Deep Well Dx
已获得中国NMPA三类医疗器械认证（注册证编号：国械输入20193220316）
- Reliance一歩法多重超混合液で多々5
个目标的多重检测，减少了样品和试薬用量
- 使用CFX Manager Dx软件快速准确分析和验证数据
- 反应体积：CFX Dx，10-50µl；CFX Dx Deep Well，10-125µl
- 耗材规格：96孔板，8联反应管
了解详情
实时荧光定量PCR试料&耗材
Reliance一步法RT-qPCR超混合液
稳定可靠的一步法RT-qPCR超混合液，直接来自RNA的多达5目标の高灵敏度検出が优化した。
直接RNAからの复数5目标の敏感増加に対して优化した。
- 病毒和病原体检测的理想选择
- 单管，4x即用型超混合液
- 多达5个目标的多重检测
- 室温稳定性长达24小时，可用于自动化工作流程
立即订购
选择工具
我々の选択器をお愿いのPCRとqPCR実験で最适の试薬、微孔板、试管、封膜、配品を探している。
有效地密封反应板可以进行PCR扩大，通过最大限度减少热循环过程中的样品蒸发提供可靠的数据。
SARS-COV-2阳性标准品
只用于科研
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SARS-COV-2阳性标准品
SARS-COV-2阳性标准品由含有5个靶基因的合成RNA转录本和人源基因组DNA制成
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SARS-Cov-2阴性标准品
SARS-Cov-2阴性标准品是含有75000拷贝/毫升人基因组DNA的合成基质
COVID-19血清学检测
Platelia SARS-COV-2总抗体测定
通过鉴别SARS-COV-2具有适应性免疫应答的个体，该检测方法可以用于诊断最近或之前感染的SARS-COV-2的辅助工具。
Platelia SARS-COV-2总抗体测定可检测性SARS-COV-2的总抗核衣壳抗体（IgM、IgA和IgG），在症状发作后>8天接受检测的患者，灵敏度高达97.5%。
这种血液的免疫测定法专门设计用于体外诊断试验，是首次获得美国紧急使用授权的血清学检测方法，可以在一次测定中检测总抗体（IgM、IgA和IgG）。该检测方法还符合欧洲应用CE标记的要求。
FDA紧急使用权限
该检测方法已获得FDA的EUA授权，可由授权实验室使用。同検査方法はFDAの许可や承认を得ていない。该检测方法仅限被授权使用于检测是否存在对SARS-COV-2的总抗体，而不适用于任何其他病毒或病原体。根据美国联邦法典第21篇第564（b）（1）节糕360bbb-3（b）（1）的规定，该检测方法仅被授权在COVID-19检测和/或诊断的紧急使用授权具有合理性的声明期限内使用，除此以外被授权提前终止或取消。
有关更多信息，请下载IFU
当RT-PCR不使用单线诊断工具时（例如样本采集时间超过症状发生后8天），该检测方法可以使用诊断SARS-COV-2感染的辅助工具。该检测方法还可以用于COVID-19疑似感染，尤其是重度症状具有RT-PCR检测结果呈阴性的入院患者。
Platelia SARS-COV-2总抗体测定可检测性SARS-COV-2的总抗核衣壳抗体（IgM、IgA和IgG），在症状发作后>8天接受检测的患者，灵敏度高达97.5%。
这是基于血液的免疫测定法专门设计的体外诊断试验，是首次获得美国紧急使用授权的血清学检测方法，可以在一次测定中检测总抗体。该检测方法还符合欧洲应用CE标记的要求。
了解使用Platelia SARS-COV-2总抗体测定进行监视的更多信息，或者联系Bio-Rad销售专员。
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Platelia SARS-COV-2总抗体测定
目录番号12013798—Platelia SARS-COV-2总抗体，480人份
我们のPlatelia SARS-COV-2総抗体测定、検査仪器及び世界一流技术支持のより多くの情报を知っている。
连络贩売専门员 
EVOLIS自动化检测平台
Platelia SARS-COV-2总抗体测定可与自动化及手动免疫检测平台配套使用，用于检测抗SARS-COV-2IgM、IgA及IgG。Bio-Rad验证の全自动EVOLISシステムあるいは独立システムが提案されているが（IPS/PR4100/PW40）上使用该测定法，但也可以在其他经过验证的手动或自动化平台上运行。
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EVOLIS自动化检测平台
Platelia SARS-COV-2总抗体测定可与自动化及手动免疫检测系统配套使用，用于检测抗SARS-COV-2IgM、IgA和IgG。Bio-Rad验证の全自动EVOLISシステム或独立システム（IPS/PR4100/PW40）上使用该测定法，但也可以在其他经过验证的手动或自动化平台上运行。
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法律声明：
CFX96Dxシステムは研究や人体体外诊断分野に用いている。该系统具有CE-IDD认证标志，符合欧盟诊断性医疗器械生产标准。
欧洲：用于体外诊断。CFX96Dx系统和CFX96Deep Well Dx系统符号合体外诊断医疗器械指令（98/79/EC）的要求。CE IVD、CFX96Dx和CFX96Deep Well Dx系统仅在特定的欧洲国家/地区（奥地利、比利时、保加利亚、克罗地亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、斯洛文尼亚、西班牙和瑞典）销售和使用。
美国：用于体外诊断。CFX96DxとCFX96Deep Well Dxシステムは、米国FDAがII类510（k）に登录された。
中国：CFX96Deep Well Dx系统已注册用于体外诊断。
全球：CFX96Dx和CFX96Deep Well Dx系统已在以下国家/地区注册使用体外诊断：阿根廷、澳大利亚、白俄罗斯、玻利维亚、巴西、文莱、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、多米尼加共和国、埃及、中国香港、印度、摩洛哥、新西兰、挪威、巴基斯坦、菲律宾、卡特尔、韩国、沙特阿拉伯、新加坡、瑞士、中国台湾、泰国、荷兰、土耳其、英国、乌克兰、越南和也门。
这些产品和/或其使用受到Bio-Rad Laboratories，Inc拥有或许可的美国专利和/或美国未决定专利以及非美国专利申请的保护。购入产品包括在这种知识产权下的有限且不可转让权利，仅用于内部研究和诊断目的。不授予将产品用于任何形式的商业应用的权利，包括但不限于生产、质量控制或商业服务，例如联合服务或服务费。Bio-Rad Laboratoriesからこのような使用许可の情报を获得できる。购入者/最终利用者には、必要な他の知的财产権を取る责任がある。
贩売された试薬箱と试薬は研究目的のみ用いられている。诊断程序不适用。
EVOLISはBio-Rad Europe、GmbHは某辖区の商标である。
EVOLISとEVOLIS TWIN PLUSはBio-Rad Europe、GmbHはある地域の商标である。
Bio-Rad是Bio-Rad Laboratories，Inc.在某些区域的商标。
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