巴里·罗南(2017)开发通用刀具状态监测验证方法。沃特福德理工学院硕士论文。
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论文终稿-Barry Ronan 9月26日17.pdf
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摘要
这项研究将GMP验证技术应用于监控工具的系统数控加工的磨损方面,称为刀具状态监测(TCM)以提高流程的整体性能。这项工作是同时进行的与一个由欧盟FP7资助的项目合作,该项目在爱尔兰、波兰、意大利和挪威的数控机床。验证技术侧重于医疗器械行业,主要是因为医疗器械行业受良好生产规范(GMP)的约束强制性监管要求。GMP在世界各地由不同监管机构;一些更容易辨认的尸体将是美国食品以及美国药品管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)和欧洲欧盟。验证是良好制造实践的重要组成部分将GMP验证技术引入中药的方法尚未在这个行业在其他方面严重依赖验证。验证过程包括识别和测试可影响最终产品。经过验证的过程是指已经证明能够提供高度保证生产出符合要求的均匀批次整个产品生命周期的质量规范。这项研究的独特元素之一是纳入了基于案例的推理(CaBR)控制系统在中医药中的应用及验证CaBR模型,这一领域在文献中很少受到关注。系统必须在设置过程中,由机器操作员进行培训,以确定工具何时结束并根据这些数据自行决定刀具磨损程度出现在工具上。通过建立是否通过基准测试正确解决了单个测试用例所学信息和操作员期望。REALISM TCM系统按照监管要求和通过了车削操作、钻孔操作和灾难性检测的测试然而,钻井作业中的工具故障(CTF)未能通过验证测试。
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