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.2016年5月1日；2(5):608-615.
doi:10.1001/jamancol.2015.5689。

肿瘤分子谱为晚期儿童实体瘤的治疗决策提供信息的多中心可行性研究：个体化癌症治疗（iCat）研究

玛丽安·哈里斯 1, 史蒂文·杜波依斯 2, 朱莉娅·格拉德·本德 三, AeRang Kim先生 4, 布莱恩·克伦普顿 5, 埃林·帕克 5, 伊恩·普·杜蒙特 5, 安德鲁·L·洪 5, 郭东景 5, Alanna教堂 1, 金伯利·斯特格迈尔 6, 查尔斯·W·M·罗伯茨 6, 苏珊娜·舒斯特曼 6, Wendy B伦敦 6, 劳拉·麦科奈尔 7, 尼尔·I·林德曼 8, 莉萨·迪勒 6, 卡洛斯·罗德里格斯-加林多 6, 凯瑟琳·A·珍妮威 6
附属公司

肿瘤分子谱分析为晚期儿童实体瘤的治疗决策提供信息的多中心可行性研究：个体化癌症治疗（iCat）研究

玛丽安·哈里斯等。 JAMA Oncol公司. .

摘要

重要性：在癌症基因组学和精确医学方面，儿童癌症是一个独特的病例，因为突变频率很低，而且靶向治疗也不太可行。因此，尚不清楚临床测序是否有益。

目标：评估在患有颅外实体瘤的儿科患者中确定可行的改变并提出个体化癌症治疗（iCat）建议的可行性。

设计、设置和参与者：2012年9月5日至2013年11月19日期间，在4个学术医疗中心进行了临床排序研究，纳入患者，并进行了1年的临床随访。参与者年龄小于等于30岁，患有高危、复发或难治性颅外实体瘤。数据分析于2014年10月28日进行。

干预措施：在存档的临床采集标本上进行的肿瘤分析包括通过Sequenom分析进行突变检测或通过阵列比较基因组杂交进行靶向下一代测序和拷贝数评估。结果由多学科专家小组审查，如果存在可采取行动的改变，并且有合适的药物可用，iCat会提出建议。

主要成果和措施：根据有建议的患者比例，采用两阶段设计对可行性进行评估。

结果：在100名参与者（60名男性；中位[范围]年龄，13.4[0.8-29.8]岁）中，89名（89%[95%可信区间，83%-95%]）在技术上取得了成功。随访中位数（范围）为6.8（2.0-23.6）个月。总的来说，31名患者（31%[95%可信区间，23%-41%]）接受了iCat推荐，3名患者接受了匹配治疗。导致iCat推荐的最常见的可操作改变是癌症相关信号通路基因突变（n=10）和MYC/MYCN（n=6）和细胞周期基因的拷贝数改变（n=11）。发现了对临床护理有影响但未导致iCat推荐的其他变化，包括表明可能存在癌症易感综合征的突变和表明诊断改变的易位。总的来说，43名参与者（43%[95%可信区间，33%-53%]）的结果具有潜在的临床意义。

结论和相关性：在儿科肿瘤学中进行多机构临床基因组学研究是可行的，并且很大一部分复发或难治性儿科实体瘤有可操作的改变。

试用注册：clinicaltrials.gov标识符：NCT01853345号.

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