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随机对照试验
.2014年6月15日;189(12):1503-8。
doi:10.1164/rccm.201402-0207OC。

每日阿奇霉素治疗缓解慢性阻塞性肺疾病恶化的预测因素

附属公司
随机对照试验

每日阿奇霉素治疗缓解慢性阻塞性肺疾病恶化的预测因素

美兰·K·韩等。 Am J Respir Crit Care Med公司. .

摘要

理论基础:每日服用阿奇霉素可减少慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的急性加重,但长期副作用尚不清楚。

目标:确定最有可能减少病情恶化的类型,以及最有可能从阿奇霉素中获益的临床亚组,每日250毫克,添加到常规护理中。

方法:入选标准包括不可逆气流限制和AECOPD,需要使用皮质类固醇、急诊科就诊或前一年住院或使用补充氧气。复发事件和累积发病率分析按随机化组、按感兴趣的亚组分层比较AECOPD的治疗。Cox比例风险模型估计了经年龄、性别、吸烟状态、FEV1%预测值、COPD合并药物和氧气使用调整后的亚组的治疗效果。

测量和主要结果:阿奇霉素对减少AECOPD最有效,需要抗生素和类固醇治疗(n=1113;累积发病率分析,P=0.002;复发事件分析,P=0.002)。治疗反应在性别(P=0.75)、慢性支气管炎(P=0.19)、伴随吸入治疗(P=0.29)或补充氧气使用(P=0.23)方面无差异。高龄和轻度慢性阻塞性肺病全球倡议与更好的治疗反应相关(分别为P=0.02和0.04)。治疗与当前吸烟之间存在显著的交互作用(P=0.03),阿奇霉素并没有减少当前吸烟者的病情恶化(危险比,0.99;95%可信区间,0.71-1.38;P=0.95)。

结论:阿奇霉素对预防AECOPD最有效,需要抗生素和类固醇治疗。调整混杂因素后,我们发现性别、慢性支气管炎病史、吸氧或合并COPD治疗的疗效没有差异。老年患者和轻度慢性阻塞性肺病全球倡议患者的疗效更高。我们发现目前吸烟者的治疗效果证据很少。在www.clinicaltrials.gov注册的临床试验(NCT0011986号NCT00325897号).

试用注册:临床试验.govNCT00325897号 NCT00011986年 编号00325897.

关键词:阿奇霉素;慢性阻塞性肺疾病;恶化;生活质量。

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数字

图1。
图1。
显示首次发作累积发病率差异的曲线图,按随机化组和发作类型分层,按仅使用抗生素、仅使用类固醇或同时使用两者进行分类。这表明阿奇霉素在预防需要抗生素和类固醇的病情恶化方面的效果最为明显*比较随机分组中服用抗生素和类固醇导致病情加重的患者的累积发病率,P(P)= 0.0002. 随机化组与其他加重类型的比较在统计学上无显著性差异(仅使用类固醇,P(P)= 0.68; 仅抗生素,0.41)。
图2。
图2。
按年龄划分的首次发作时间的治疗效果危险比(HR)(实线)95%逐点置信区间(虚线) (P(P)= 0.02). 模型按临床中心分层,并根据性别、基线吸烟状况、FEV进行调整1%在基线时预测慢性阻塞性肺疾病的伴随药物和氧气使用。

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