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临床试验
.2008年7月24日;359(4):378-90.
doi:10.1056/NEJMoa0708857。

索拉非尼治疗晚期肝癌

合作者,附属公司
免费文章
临床试验

索拉非尼治疗晚期肝癌

Josep M Llove特等。 N英格兰J医学. .
免费文章

摘要

背景:晚期肝细胞癌患者没有有效的全身治疗方法。一项初步研究表明,索拉非尼(血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体的口服多激酶抑制剂)和Raf可能对肝癌有效。

方法:在这项多中心、3期、双盲、安慰剂对照试验中,我们随机分配了602名既往未接受过系统治疗的晚期肝癌患者接受索拉非尼(每天两次服用400毫克)或安慰剂。主要结果是总生存率和症状进展时间。次要结果包括放射学进展时间和安全性。

结果:在第二次计划的中期分析中,321人死亡,研究停止。索拉非尼组的中位总生存期为10.7个月,安慰剂组为7.9个月(索拉非尼布组的危险比为0.69;95%可信区间为0.55-0.87;P<0.001)。两组症状进展的中位时间没有显著差异(分别为4.1个月和4.9个月,P=0.77)。索拉非尼组放射进展的中位时间为5.5个月,安慰剂组为2.8个月(P<0.001)。索拉非尼组有7名患者(2%)和安慰剂组有2名患者(1%)出现部分缓解;没有病人有完全的反应。索拉非尼组腹泻、体重减轻、手足皮肤反应和低磷血症更常见。

结论:在晚期肝细胞癌患者中,接受索拉非尼治疗的患者的中位生存期和放射学进展时间比接受安慰剂治疗的患者长近3个月。(临床试验.gov编号,NCT00105443号.)

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