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随机对照试验
.2006年10月10日;24(29):4699-707.
doi:10.1200/JCO.2006.06.0913。 Epub 2006年9月11日。

吉西他滨联合卡铂与卡铂治疗对铂敏感的复发性卵巢癌的比较:AGO-OVAR、NCIC CTG和EORTC GCG的组间试验

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随机对照试验

吉西他滨联合卡铂与卡铂治疗对铂敏感的复发性卵巢癌的比较:AGO-OVAR、NCIC CTG和EORTC GCG的组间试验

雅各布斯·普菲斯特勒等。 临床肿瘤学杂志. .

摘要

目的:大多数晚期卵巢癌患者会复发。对于初次治疗后至少6个月复发的患者,紫杉醇铂与不含紫杉醇的铂相比显示了适度的生存优势;然而,许多患者出现与临床相关的神经毒性,经常导致治疗中断。因此,通过比较吉西他滨联合卡铂和单药卡铂治疗对铂敏感的复发性卵巢癌患者,评估了一种无明显神经毒性的替代方案。

方法:对铂敏感的复发性卵巢癌患者被随机分为吉西他滨加卡铂或卡铂单独治疗,每21天一次。主要目的是比较无进展生存率(PFS)。

结果:356名患者(178名吉西他滨加卡铂;178名卡铂)被随机分配。患者接受了两组平均6个周期的治疗。中位随访17个月,吉西他滨联合卡铂的中位PFS为8.6个月(95%可信区间为7.9至9.7个月),卡铂为5.8个月。PFS的危险比(HR)为0.72(95%CI,0.58-0.90;P=0.0031)。吉西他滨联合卡铂的有效率为47.2%(95%可信区间,39.9%至54.5%),卡铂为30.9%(95%可信范围,24.1%至37.7%)(P=0.0016)。总生存率为0.96(95%可信区间为0.75-1.23;P=0.7349)。虽然骨髓抑制在联合用药中更为常见,但发热性中性粒细胞减少症或感染等后遗症并不常见。两组患者的生活质量评分无统计学显著差异。

结论:吉西他滨联合卡铂显著改善了对铂敏感的复发性卵巢癌患者的PFS和有效率,而不会恶化患者的生活质量。

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